VIZAMYL 400 MBq/ml solucion inyectable Flutemetamol (18F), 1 vial de 1-15 ml.
Laboratorio titular: GE HEALTHCARE AS.
Laboratorio comercializador: GE HEALTHCARE BIO-SCIENCES, S.A.U..
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: VARIOS. Grupo Terapéutico principal: PRODUCTOS RADIOFARMACÉUTICOS PARA DIAGNÓSTICO. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: SISTEMA NERVIOSO CENTRAL. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Otros radiofarmacéuticos para el diagnóstico del sistema nervioso central. Sustancia final: Flutemetamol (18F).
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es de uso hospitalario, es un radiofármaco (contiene uno o más radionucleidos (isótopos radiactivos)), la dosificación es 400 MBq/ml y el contenido son 1 vial de 1-15 ml.
Vías de administración:
- VÍA INTRAVENOSA.
Composición (1 principios activos):
- 1.- FLUTEMETAMOL (18F). Principio activo: 400 MBq. Composición: 1 ml. Administración: 1 vial para inyección. Prescripción: 400-6000 MBq. Unidad administración: 1-15 ml.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Comercialización:
SÍ se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 24 de Marzo de 2015.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 14 de Marzo de 2016.
Situación del registro del medicamento: Autorizado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 24 de Marzo de 2015.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 24 de Marzo de 2015.
4 excipientes:
VIZAMYL 400 MBq/ml solucion inyectable Flutemetamol (18F) SÍ contiene 4 excipientes de declaración obligatoria.
- DIHIDROGENOFOSFATO DE SODIO DIHIDRATO.
- ETANOL ANHIDRO.
- HIDROGENOFOSFATO DISODICO DODECAHIDRATADO.
- CLORURO DE SODIO.
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: flutemetamol (18F).
Descripción clínica del producto: Flutemetamol (18F) 400 MBq/ml inyectable 1-15 ml.
Descripción clínica del producto con formato: Flutemetamol (18F) 400 MBq/ml inyectable 1-15 ml 1 vial.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Aquí puede consultar la lista de medicamentos que comienzan con la V.
Datos del medicamento actualizados el: .
Código Nacional (AEMPS): 705902. Número Definitivo: 114941002.