VITRAKVI 20 MG/ML SOLUCION ORAL, 2 frascos de 50 ml.
Laboratorio titular: BAYER AG.
Laboratorio comercializador: BAYER HISPANIA S.L..
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: AGENTES ANTINEOPLÁSICOS E INMUNOMODULADORES. Grupo Terapéutico principal: AGENTES ANTINEOPLÁSICOS. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: Inhibidores de la proteinquinasa. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Otros inhibidores de la proteinquinasa. Sustancia final: Larotrectinib.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, sí afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es de uso hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 21/11/2019, la dosificación es 20 mg/ml y el contenido son 2 frascos de 50 ml.
▼ El medicamento 'VITRAKVI 20 MG/ML SOLUCION ORAL, 2 frascos de 50 ml' está sujeto a seguimiento adicional y por tanto lleva triángulo negro, según la Directiva 2010/84/UE y el Reglamento 1235/2010 del Parlamento Europeo y del Consejo.
Vías de administración:
- VÍA ORAL.
Composición (1 principios activos):
- 1.- LAROTRECTINIB SULFATO. Principio activo: 20 mg. Composición: 1 ml. Administración: 1 ml. Prescripción: 20 mg.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Comercialización:
SÍ se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 21 de Noviembre de 2019.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 18 de Octubre de 2023.
Situación del registro del medicamento: Autorizado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 22 de Noviembre de 2019.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 14 de Octubre de 2021.
9 excipientes:
VITRAKVI 20 MG/ML SOLUCION ORAL, 2 frascos de 50 ml SÍ contiene 9 excipientes de declaración obligatoria.
- PARAHIDROXIBENZOATO DE METILO (E-218).
- CITRATO DE SODIO (E-331).
- HIDROXIPROPILBETADEX.
- GLICEROL (E 422).
- PROPILENGLICOL.
- SACAROSA.
- SORBATO POTASICO.
- SORBITOL.
- DIHIDROGENOFOSFATO DE SODIO DIHIDRATO (E 339).
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: larotrectinib.
Descripción clínica del producto: Larotrectinib 20 mg/ml solución/suspensión oral.
Descripción clínica del producto con formato: Larotrectinib 20 mg/ml solución/suspensión oral 50 ml 2 frascos.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Aquí puede consultar la lista de medicamentos que comienzan con la letra V.
Datos del medicamento actualizados el: .
Código Nacional (AEMPS): 732025. Número Definitivo: 1191385004.