Viekirax 12,5 mg/ 75 mg/ 50 mg comprimidos recubiertos con pelicula 56 comprimidos.
Laboratorio titular: ABBVIE DEUTSCHLAND GMBH & CO. KG.
Laboratorio comercializador: ABBVIE SPAIN, S.L.U..
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: ANTIINFECCIOSOS PARA USO SISTÉMICO. Grupo Terapéutico principal: ANTIVIRALES DE USO SISTÉMICO. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: ANTIVIRALES DE ACCIÓN DIRECTA. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Antivirales para el tratamiento de infecciones por VHC. Sustancia final: Ombitasvir, paritaprevir y ritonavir.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es un medicamento de diagnóstico hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad), la dosificación es 12,5 mg/75 mg/50 mg y el contenido son 56 comprimidos.
Vías de administración:
- VÍA ORAL.
Composición (3 principios activos):
- 1.- OMBITASVIR. Principio activo: 12,5 mg. Composición: 1 comprimido. Administración: 1 comprimido. Prescripción: 12,5/75/50 mg/mg/mg.
- 2.- PARITAPREVIR. Principio activo: 75 mg. Composición: 1 comprimido. Administración: 1 comprimido. Prescripción: 12,5/75/50 mg/mg/mg.
- 3.- RITONAVIR. Principio activo: 50 mg. Composición: 1 comprimido. Administración: 1 comprimido. Prescripción: 12,5/75/50 mg/mg/mg.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Comercialización:
NO se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 03 de Febrero de 2015.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 30 de Diciembre de 2018.
Situación del registro del medicamento: Autorizado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 03 de Febrero de 2015.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 03 de Febrero de 2015.
3 excipientes:
Viekirax 12,5 mg/ 75 mg/ 50 mg comprimidos recubiertos con pelicula SÍ contiene 3 excipientes de declaración obligatoria.
Sujeto a 1 notas de seguridad:
- Número: 13/2015. Referencia: MUH (FV) 13/2015. Fecha: 22/12/2015 1:00:00. RIESGO DE DESCOMPENSACIÓN E INSUFICIENCIA HEPÁTICAS TRAS LA ADMINISTRACIÓN DE VIEKIRAX®
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: ombitasvir + paritaprevir + ritonavir.
Descripción clínica del producto: Ombitasvir/Paritaprevir/Ritonavir 12,5 mg/75 mg/50 mg comprimido.
Descripción clínica del producto con formato: Ombitasvir/Paritaprevir/Ritonavir 12,5 mg/75 mg/50 mg 56 comprimidos.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Aquí puede consultar la lista de medicamentos que comienzan con la V.
Datos del medicamento actualizados el: .
Código Nacional (AEMPS): 705022. Número Definitivo: 114982001.