VAXZEVRIA SUSPENSION INYECTABLE 10 viales multidosis (8 dosis por vial).

Laboratorio titular: ASTRAZENECA AB.

Laboratorio comercializador: ASTRAZENECA FARMACEUTICA SPAIN S.A..

Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: ANTIINFECCIOSOS PARA USO SISTÉMICO. Grupo Terapéutico principal: VACUNAS. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: VACUNAS ANTIVIRALES. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: vacunas frente a COVID-19. Sustancia final: vacunas de vector viral no replicante frente a COVID-19.

Indicaciones:

Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 01/02/2021, la dosificación es N/A (vacuna) y el contenido son 10 viales multidosis (8 dosis por vial).

Formatos de presentación:

• VAXZEVRIA SUSPENSION INYECTABLE 10 viales multidosis (8 dosis por vial). No comercializado (29 de Mayo de 2024). Anulado.
• VAXZEVRIA SUSPENSION INYECTABLE 10 viales multidosis (10 dosis por vial). No comercializado (29 de Mayo de 2024). Anulado.

Vías de administración:

• VÍA INTRAMUSCULAR.

Composición (1 principios activos):

• 1.- VACUNA RECOMBINANTE (CHADOX1-S) FRENTE A COVID-19 (ASTRAZENECA). Principio activo: N/A (vacuna) N/A (vacuna). Composición: N/A (vacuna) N/A (vacuna). Administración: 1 vial para inyección. Prescripción: N/A (vacuna) N/A (vacuna). Unidad administración: N/A (vacuna) N/A (vacuna).

Prospecto y ficha técnica:

Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.

Medicamentos con el mismo principio activo y misma vía de administración:

• VAXZEVRIA SUSPENSION INYECTABLE 10 viales multidosis (10 dosis por vial).

Comercialización:

NO se comercializa.

Fecha de autorización del medicamento: 01 de Febrero de 2021.

Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 29 de Mayo de 2024.

Situación del registro del medicamento: Anulado.

Situación del registro de la presentación del medicamento: Anulado.

Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 29 de Mayo de 2024.

Fecha de la situación de registro de la presentación: 29 de Mayo de 2024.

4 excipientes:

VAXZEVRIA SUSPENSION INYECTABLE SÍ contiene 4 excipientes de declaración obligatoria.

• ALCOHOL ETILICO ANHIDRO.
• CLORURO DE SODIO.
• EDETATO DISODICO DIHIDRATADO.
• SACAROSA.

Sujeto a 20 notas de seguridad:

• Número: 16/2021. Referencia: MUH (FV) 16/2021. Fecha: 07/10/2021 0:00:00. Vaxzevria (vacuna frente a la COVID-19 de AstraZeneca) y riesgo de trombocitopenia inmune
• Número: anexoUH(FV)02/2021. Referencia: anexoMUH(FV)02/2021. Fecha: 15/03/2021 1:00:00. Preguntas frecuentes sobre la suspensión cautelar de la vacunación con Vaxzevria (AstraZeneca)
• Número: FV vacunas - INF 16. Referencia: FV vacunas - INF 16. Fecha: 27/07/2022 0:00:00. Vacunas COVID-19 Informe de farmacovigilancia AEMPS Nº 16-julio 2022
• Número: INF-FV-vacunas-17. Referencia: INF-FV-vacunas-17. Fecha: 29/09/2022 0:00:00. 17º informe AEMPS farmacovigilancia vacunas COVID-19-septiembre 2022
• Número: Informe FV vacunas. Referencia: Informe FV vacunas 11. Fecha: 20/12/2021 1:00:00. Vacunas COVID-19 Informe de farmacovigilancia AEMPS Nº 11-diciembre 2021
• Número: Informe FV vacunas. Referencia: Informe FV vacunas 12. Fecha: 26/01/2022 1:00:00. Vacunas COVID-19 Informe de farmacovigilancia AEMPS Nº 12-enero 2022
• Número: Informe FV vacunas. Referencia: Informe FV vacunas 14. Fecha: 23/03/2022 1:00:00. Vacunas COVID-19 Informe de farmacovigilancia AEMPS Nº 14-marzo 2022
• Número: Informe FV vacunas. Referencia: Informe FV vacunas 15. Fecha: 25/05/2022 0:00:00. Vacunas COVID-19 Informe de farmacovigilancia AEMPS Nº 15-mayo 2022
• Número: Informe FV vacunas. Referencia: Informe FV vacunas 18. Fecha: 01/12/2022 1:00:00. Vacunas COVID-19 Informe de farmacovigilancia AEMPS Nº 18-noviembre 2022
• Número: informe FV vacunas 1. Referencia: Informe FV vacunas 10. Fecha: 24/11/2021 1:00:00. Vacunas COVID-19 informe de farmacovigilancia AEMPS Nº10-noviembre 2021
• Número: informe FV vacunas 8. Referencia: informe FV vacunas 8. Fecha: 16/09/2021 0:00:00. Vacunas COVID-19 informe de farmacovigilancia AEMPS Nº8-septiembre 2021
• Número: informe FV vacunas 9. Referencia: informe FV vacunas 9. Fecha: 20/10/2021 0:00:00. vacunas COVID-19 informe de farmacovigilancia AEMPS Nº9-octubre 2021
• Número: Informe_FV_vacunas. Referencia: Informe FV vacunas 13. Fecha: 23/02/2022 1:00:00. Vacunas COVID-19 Informe de farmacovigilancia AEMPS Nº 13-febrero 2022
• Número: MUH (FV), 01/2021. Referencia: MUH (FV), 01/2021. Fecha: 10/03/2021 1:00:00. Inmovilización en Austria de un lote de la vacuna frente a la COVID-19 de AstraZeneca: la evaluación preliminar no indica relación con los acontecimientos notificados
• Número: MUH (FV), 02/2021. Referencia: MUH (FV), 02/2021. Fecha: 15/03/2021 1:00:00. El Ministerio de Sanidad suspende a partir de mañana y durante las dos próximas semanas la vacunación con la vacuna frente a la COVID-19 de AstraZeneca
• Número: MUH (FV), 03/2021. Referencia: MUH (FV), 03/2021. Fecha: 18/03/2021 1:00:00. Vacuna frente a La COVID-19 de AstraZeneca: conclusiones de la evaluación del riesgo de tromboembolismo
• Número: MUH (FV), 04/2021. Referencia: MUH (FV), 04/2021. Fecha: 07/04/2021 0:00:00. Vaxzevria® (vacuna frente a la COVID-19 de AstraZeneca): actualización sobre el riesgo de trombosis
• Número: MUH (FV), 08/2021. Referencia: MUH (FV), 08/2021. Fecha: 11/06/2021 0:00:00. Vaxzevria (vacuna frente a la COVID-19 de AstraZeneca) y síndrome de fuga capilar sistémica
• Número: MUH (FV), 09/2021. Referencia: MUH (FV), 09/2021. Fecha: 11/06/2021 0:00:00. Vacunas frente a la COVID-19: actualización sobre la evaluación de miocarditis/pericarditis
• Número: MUH (FV), 14/2021. Referencia: MUH (FV), 14/2021. Fecha: 10/09/2021 0:00:00. Vaxzevria (vacuna frente a la COVID-19 de AstraZeneca) y riesgo de síndrome de Guillain-Barré

Snomed CT:

Descripción clínica de sustancia/s activa/s: vacuna anti COVID-19 (AstraZeneca) recombinante (ChadOx1-S).

Descripción clínica del producto: Vacuna recombinante (ChAdOx1-S) frente a COVID-19 (AstraZeneca) inyectable 4 ml.

Descripción clínica del producto con formato: Vacuna recombinante (ChAdOx1-S) frente a COVID-19 (AstraZeneca) inyectable 4 ml 10 viales (8 dosis/vial).

Origen y fecha de los datos:

Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.

Aquí puede consultar la lista de medicamentos que comienzan con la V.

Datos del medicamento actualizados el: 30 de Noviembre de 2024.

Código Nacional (AEMPS): 730001. Número Definitivo: 1211529001.