VABYSMO 120 MG/ML SOLUCION INYECTABLE, 1 vial de 0,24 ml.
Laboratorio titular: ROCHE REGISTRATION GMBH.
Laboratorio comercializador: ROCHE FARMA S.A..
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: ÓRGANOS DE LOS SENTIDOS. Grupo Terapéutico principal: OFTALMOLÓGICOS. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: AGENTES CONTRA TRASTORNOS VASCULARES OCULARES. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Agentes Antineovascularización. Sustancia final: Faricimab.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, sí afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es de uso hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad), la dosificación es 120 mg/ml inyectable 0,24 ml y el contenido son 1 vial de 0,24 ml.
▼ El medicamento 'VABYSMO 120 MG/ML SOLUCION INYECTABLE' está sujeto a seguimiento adicional y por tanto lleva triángulo negro, según la Directiva 2010/84/UE y el Reglamento 1235/2010 del Parlamento Europeo y del Consejo.
Vías de administración:
- VÍA INTRAVÍTREA.
Composición (1 principios activos):
- 1.- FARICIMAB. Principio activo: 120 mg. Composición: 1 ml. Administración: 1 vial para inyección. Prescripción: 28,8 mg. Unidad administración: 0,24 ml.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Comercialización:
SÍ se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 29 de Septiembre de 2022.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 03 de Agosto de 2023.
Situación del registro del medicamento: Autorizado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 30 de Septiembre de 2022.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 29 de Septiembre de 2022.
2 excipientes:
VABYSMO 120 MG/ML SOLUCION INYECTABLE SÍ contiene 2 excipientes de declaración obligatoria.
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: faricimab.
Descripción clínica del producto: Faricimab 120 mg/ml inyectable 0,24 ml.
Descripción clínica del producto con formato: Faricimab 120 mg/ml inyectable 0,24 ml 1 vial.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
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Datos del medicamento actualizados el: .
Código Nacional (AEMPS): 758340. Número Definitivo: 1221683001.