UTEFOS 400 mg CAPSULAS DURAS , 60 cápsulas.

Precio UTEFOS 400 mg CAPSULAS DURAS , 60 cápsulas: PVP 153.86 Euros. con aportación especial (09 de Noviembre de 2024).

Laboratorio: MYLAN PHARMACEUTICALS, S.L..

Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: AGENTES ANTINEOPLÁSICOS E INMUNOMODULADORES. Grupo Terapéutico principal: AGENTES ANTINEOPLÁSICOS. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: ANTIMETABOLITOS. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Análogos de las pirimidinas. Sustancia final: Tegafur.

Indicaciones:

Este medicamento está sujeto a prescripción médica, sí afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 31/08/2020, la dosificación es 400 mg y el contenido son 60 cápsulas.

Formatos de presentación:

UTEFOS 400 mg CAPSULAS DURAS , 20 cápsulas. No comercializado (07 de Mayo de 2004). Autorizado.
UTEFOS 400 mg CAPSULAS DURAS , 60 cápsulas. Comercializado (07 de Mayo de 2004). Autorizado.

Vías de administración:

VÍA ORAL.

Composición (1 principios activos):

1.- TEGAFUR. Principio activo: 400 mg. Composición: 1 cápsula. Administración: 1 cápsula. Prescripción: 400 mg.

Prospecto y ficha técnica:

Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.

Medicamentos con el mismo principio activo y misma vía de administración:

UTEFOS 400 mg CAPSULAS DURAS , 20 cápsulas. PVP 65.02€

Comercialización:

SÍ se comercializa.

Fecha de autorización del medicamento: 01 de Marzo de 1978.

Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 24 de Octubre de 2011.

Situación del registro del medicamento: Autorizado.

Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.

Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 01 de Marzo de 1978.

Fecha de la situación de registro de la presentación: 07 de Mayo de 2004.

Interacciones medicamentosas:

Descripción: Antagonistas de la vitamina K. Efecto: Aumento del riesgo de hemorragia. Recomendación: Asociación desaconsejada. Valorar el beneficio/riesgo del tratamiento.

Brivudina. Descripción: brivudina. Efecto: Aumento de la toxicidad de las fluoropirimidinas. Recomendación: Asociación contraindicada. Se recomienda suspender uno de los principios activos. Se ha de respetar un periodo mínimo de 4 semanas antes de iniciar el tratamiento con fluoropirimidinas. Interacción potencialmente fatal.

1 excipientes:

UTEFOS 400 mg CAPSULAS DURAS SÍ contiene 1 excipientes de declaración obligatoria.

LACTOSA ANHIDRA.

Sujeto a 3 notas de seguridad:

Número: 9/2017. Referencia: MUH (FV), 9/2017. Fecha: 07/09/2017 0:00:00. BRIVUDINA (NERVINEX): SE RECUERDA QUE ESTÁ CONTRAINDICADA SU ADMINISTRACIÓN JUNTO CON ANTINEOPLÁSICOS, ESPECIALMENTE 5- FLUOROPIRIMIDINAS, DEBIDO A LA INTERACCIÓN POTENCIALMENTE MORTAL
Número: MUH (FV), 03/2023. Referencia: MUH (FV), 03/2023. Fecha: 20/02/2023 1:00:00. Brivudina (Nervinex y Brivudina Aristo): recordatorio de interacción potencialmente mortal con antineoplásicos que contienen 5-fluoropirimidinas (capecitabina, 5-fluorouracilo, tegafur, floxuridina) y con fluocitosina
Número: MUH(FV)08/2020. Referencia: MUH(FV)08/2020. Fecha: 11/05/2020 0:00:00. Fluorouracilo, capecitabina, tegafur y flucitosina en pacientes con déficit de dihidropirimidina deshidrogenasa

1 coincidencias en la Base de datos de biomarcadores farmacogenómicos:

Biomarcador: DPYD. Biomarcador subgrupo implicado: Metabolizadores intermedios o lentos. Sección en Ficha Técnica: 4.3 Contraindicaciones|4.4 Advertencias y precauciones especiales de empleo|4.5 Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción. Descripción de la información de la relación principio activo-biomarcador: (4.4) Se recomienda un análisis fenotípico y/o genotípico antes de iniciar el tratamiento con tegafur a pesar de las dudas respecto a las metodologías óptimas de las pruebas antes del tratamiento. Se deben tener en cuenta las directrices clínicas correspondientes. Los pacientes con una deficiencia parcial de DPD presentan un riesgo incrementado de toxicidad grave y potencialmente mortal. Se debe considerar una dosis de inicio reducida para limitar esta toxicidad. La deficiencia de DPD se debe considerar como un parámetro a tener en cuenta en combinación con otras medidas habituales para la reducción de dosis. La reducción de la dosis inicial puede afectar a la eficacia del tratamiento. Si no se experimenta una toxicidad grave, es posible aumentar las dosis posteriores bajo una estrecha monitorización. Los pacientes con una deficiencia completa de DPD presentan un aumento del riesgo de toxicidad potencialmente mortal o mortal y no deben recibir tratamiento con tegafur.(4.3) Contraindicado en pacientes con ausencia completa probada de actividad de DPD. Incluído en Cartera de Servicio Nacional: SÍ.

Snomed CT:

Descripción clínica de sustancia/s activa/s: tegafur.

Descripción clínica del producto: Tegafur 400 mg cápsula.

Descripción clínica del producto con formato: Tegafur 400 mg 60 cápsulas.

Origen y fecha de los datos:

Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.

Códigos nacionales anteriores relacionados a este código nacional: 655647.

Aquí puede consultar la lista de fármacos que comienzan con la letra U.

Datos del medicamento actualizados el: 09 de Noviembre de 2024.

Código Nacional (AEMPS): 938670. Número Definitivo: 54192.