URBASON 16 mg COMPRIMIDOS, 500 comprimidos.

Laboratorio titular: FIDIA FARMACEUTICI S.P.A..

Laboratorio comercializador: LABORATORIOS FIDIA FARMACEUTICA S.L..

Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: PREPARADOS HORMONALES SISTÉMICOS, EXCLUYENDO HORMONAS SEXUALES E INSULINAS. Grupo Terapéutico principal: CORTICOSTEROIDES PARA USO SISTÉMICO. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: CORTICOSTEROIDES PARA USO SISTÉMICO, MONOFÁRMACOS. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Glucocorticoides. Sustancia final: Metilprednisolona.

Indicaciones:

Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es para un tratamiento de larga duración (TLD), es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad), la dosificación es 16 mg y el contenido son 500 comprimidos.

La presentación del código nacional 642082 'URBASON 16 mg COMPRIMIDOS, 500 comprimidos' corresponde a un envase clínico.

Formatos de presentación:

URBASON 16 mg COMPRIMIDOS, 500 comprimidos. No comercializado (02 de Agosto de 2018). Anulado.
URBASON 16 mg COMPRIMIDOS, 30 comprimidos. Comercializado (01 de Noviembre de 1991). Autorizado.

Vías de administración:

VÍA ORAL.

Composición (1 principios activos):

1.- METILPREDNISOLONA. Principio activo: 16 mg. Composición: 1 comprimido. Administración: 1 comprimido. Prescripción: 16 mg.

Prospecto y ficha técnica:

Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.

Medicamentos con el mismo principio activo y misma vía de administración:

URBASON 16 mg COMPRIMIDOS, 30 comprimidos. PVP 11.57€

Comercialización:

NO se comercializa.

Fecha de autorización del medicamento: 01 de Noviembre de 1991.

Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 11 de Junio de 2014.

Situación del registro del medicamento: Autorizado.

Situación del registro de la presentación del medicamento: Anulado.

Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 01 de Noviembre de 1991.

Fecha de la situación de registro de la presentación: 02 de Agosto de 2018.

Duplicidades terapéuticas:

Corticosteroides para uso sistémico, combinaciones. Descripción: Corticosteroides de uso sistémico, combinaciones. Efecto: Prescripción de dos o más medicamentos con el mismo principio activo o la misma actividad farmacológica. Recomendación: Suspender el principio(s) activo(s) con la misma actividad farmacológica.
Descripción: Glucocorticoides. Efecto: Prescripción de dos o más medicamentos con el mismo principio activo o la misma actividad farmacológica. Recomendación: Suspender el principio(s) activo(s) con la misma actividad farmacológica.
Descripción: Mineralocorticoides. Efecto: Prescripción de dos o más medicamentos con el mismo principio activo o la misma actividad farmacológica. Recomendación: Suspender el principio(s) activo(s) con la misma actividad farmacológica.

1 excipientes:

URBASON 16 mg COMPRIMIDOS SÍ contiene 1 excipientes de declaración obligatoria.

LACTOSA.

Medicamento desaconsejado en geriatría:

Alerta: Tratamiento de mantenimiento en EPOC moderado-severo Riesgo paciente: Aumento del riesgo de aparición de efectos adversos asociados a los corticoides (síndrome de Cushing, inmunosupresión, osteoporosis, diabetes, efectos cardiovasculares) Recomendación: Evitar su utilización. Si el paciente lo requiere utilizar corticoides inhalados.
Alerta: Tratamiento de la osteoartritis, (excepto utilizado en infiltraciones intraarticulares) Riesgo paciente: Aumento del riesgo de la aparición de efectos adversos asociados a los corticoides (síndrome de Cushing, inmunosupresión, osteoporosis, diabetes, efectos cardiovasculares) Recomendación: Evitar su utilización. Se recomienda utilizar otras alternativas como paracetamol o corticoides tópicos.
Alerta: Utilización superior a 3 meses como monoterapia en la artritis reumatoide Riesgo paciente: Aumento del riesgo de aparición de efectos adversos asociados a los corticoides (síndrome de Cushing, inmunosupresión, osteoporosis, diabetes, efectos cardiovasculares) Recomendación: Evitar su utilización. Se recomienda utilizar antirreumáticos modificadores de la enfermedad, incluido el metrotexato.

Sujeto a 1 notas de seguridad:

Número: 11/2014. Referencia: MUH (FV) 11/2014. Fecha: 21/07/2014 0:00:00. REACTIVACIÓN DE LA HEPATITIS B SECUNDARIA A TRATAMIENTO INMUNOSUPRESOR

Snomed CT:

Descripción clínica de sustancia/s activa/s: metilprednisolona.

Descripción clínica del producto: Metilprednisolona 16 mg comprimido.

Descripción clínica del producto con formato: Metilprednisolona 16 mg 500 comprimidos.

Origen y fecha de los datos:

Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.

Aquí puede consultar la lista de fármacos que empiezan por la letra U.

Datos del medicamento actualizados el: 09 de Noviembre de 2024.

Código Nacional (AEMPS): 642082. Número Definitivo: 59123.