UPTRAVI 400 MCG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 60 comprimidos.
Teratogenia: A,B o C (D) - Medicamento desaconsejado en alguna etapa del embarazo o en alguna circunstancia determinada. Consultar ficha técnica..
Laboratorio titular: JANSSEN-CILAG INTERNATIONAL N.V.
Laboratorio comercializador: JANSSEN CILAG S.A..
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: SANGRE Y ÓRGANOS HEMATOPOYÉTICOS. Grupo Terapéutico principal: AGENTES ANTITROMBÓTICOS. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: AGENTES ANTITROMBÓTICOS. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Inhibidores de la agregación plaquetaria, excluyendo heparina. Sustancia final: Selexipag.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, sí afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es de uso hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 31/07/2020, la dosificación es 400 microgramos y el contenido son 60 comprimidos.
Vías de administración:
- VÍA ORAL.
Composición (1 principios activos):
- 1.- SELEXIPAG. Principio activo: 400 microgramos. Composición: 1 comprimido. Administración: 1 comprimido. Prescripción: 400 microgramos.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Comercialización:
SÍ se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 23 de Junio de 2016.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 03 de Abril de 2017.
Situación del registro del medicamento: Autorizado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 24 de Junio de 2016.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 23 de Junio de 2016.
2 excipientes:
UPTRAVI 400 MCG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA SÍ contiene 2 excipientes de declaración obligatoria.
Sujeto a 1 notas de seguridad:
- Número: 5/2017. Referencia: MUH (FV) 5/2017. Fecha: 14/06/2017 0:00:00. UPTRAVI (SELEXIPAG): CONTRAINDICADO EL USO CONCOMITANTE CON INHIBIDORES POTENTES DE CITOCROMO P450 2C8 (p.ej. gemfibrozilo)
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: selexipag.
Descripción clínica del producto: Selexipag 400 microgramos comprimido.
Descripción clínica del producto con formato: Selexipag 400 microgramos 60 comprimidos.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Aquí puede consultar la lista de fármacos que comienzan con la U.
Datos del medicamento actualizados el: .
Código Nacional (AEMPS): 711267. Número Definitivo: 1151083004.