UPTRAVI 200 MCG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 60 comprimidos (envase para ajuste de dosis).

Teratogenia: A,B o C (D) - Medicamento desaconsejado en alguna etapa del embarazo o en alguna circunstancia determinada. Consultar ficha técnica..

Laboratorio titular: JANSSEN-CILAG INTERNATIONAL N.V.

Laboratorio comercializador: JANSSEN CILAG S.A..

Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: SANGRE Y ÓRGANOS HEMATOPOYÉTICOS. Grupo Terapéutico principal: AGENTES ANTITROMBÓTICOS. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: AGENTES ANTITROMBÓTICOS. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Inhibidores de la agregación plaquetaria, excluyendo heparina. Sustancia final: Selexipag.

Indicaciones:

Este medicamento está sujeto a prescripción médica, sí afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es de uso hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 31/07/2020, la dosificación es 200 microgramos y el contenido son 60 comprimidos (envase para ajuste de dosis).

Vías de administración:

• VÍA ORAL.

Composición (1 principios activos):

• 1.- SELEXIPAG. Principio activo: 200 microgramos. Composición: 1 comprimido. Administración: 1 comprimido. Prescripción: 200 microgramos.

Prospecto y ficha técnica:

Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.

Comercialización:

SÍ se comercializa.

Fecha de autorización del medicamento: 22 de Junio de 2016.

Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 09 de Octubre de 2023.

Situación del registro del medicamento: Autorizado.

Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.

Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 22 de Junio de 2016.

Fecha de la situación de registro de la presentación: 22 de Junio de 2016.

2 excipientes:

UPTRAVI 200 MCG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA SÍ contiene 2 excipientes de declaración obligatoria.

• MANITOL (E-421).
• PROPILENGLICOL.

Sujeto a 1 notas de seguridad:

• Número: 5/2017. Referencia: MUH (FV) 5/2017. Fecha: 14/06/2017 0:00:00. UPTRAVI (SELEXIPAG): CONTRAINDICADO EL USO CONCOMITANTE CON INHIBIDORES POTENTES DE CITOCROMO P450 2C8 (p.ej. gemfibrozilo)

Snomed CT:

Descripción clínica de sustancia/s activa/s: selexipag.

Descripción clínica del producto: Selexipag 200 microgramos comprimido.

Descripción clínica del producto con formato: Selexipag 200 microgramos 60 comprimidos.

Origen y fecha de los datos:

Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.

Aquí puede consultar la lista de fármacos que empiezan por la U.

Datos del medicamento actualizados el: 09 de Noviembre de 2024.

Código Nacional (AEMPS): 714169. Número Definitivo: 1151083002.