UPLIZNA 100 MG CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION, 3 viales de 10 ml.
Laboratorio titular: HORIZON THERAPEUTICS IRELAND DESIGNATED ACTIVITY COMPANY.
Laboratorio comercializador: AMGEN S.A..
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: AGENTES ANTINEOPLÁSICOS E INMUNOMODULADORES. Grupo Terapéutico principal: INMUNOSUPRESORES. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: INMUNOSUPRESORES. Sustancia final: Inebilizumab.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es de uso hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 22/07/2022, la dosificación es 100 mg inyectable 10 ml y el contenido son 3 viales de 10 ml.
▼ El medicamento 'UPLIZNA 100 MG CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION' está sujeto a seguimiento adicional y por tanto lleva triángulo negro, según la Directiva 2010/84/UE y el Reglamento 1235/2010 del Parlamento Europeo y del Consejo.
Vías de administración:
- VÍA INTRAVENOSA.
Composición (1 principios activos):
- 1.- INEBILIZUMAB. Principio activo: 10 mg. Composición: 1 ml. Administración: 1 vial para inyección. Prescripción: 100 mg. Unidad administración: 10 ml.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Comercialización:
SÍ se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 22 de Julio de 2022.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 09 de Febrero de 2023.
Situación del registro del medicamento: Autorizado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 23 de Julio de 2022.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 22 de Julio de 2022.
1 excipientes:
UPLIZNA 100 MG CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION SÍ contiene 1 excipientes de declaración obligatoria.
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: inebilizumab.
Descripción clínica del producto: Inebilizumab 100 mg inyectable perfusión 10 ml.
Descripción clínica del producto con formato: Inebilizumab 100 mg inyectable perfusión 10 ml 3 viales.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
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Datos del medicamento actualizados el: .
Código Nacional (AEMPS): 758062. Número Definitivo: 1211602001.