ULTOMIRIS 1100 mg/11 ml CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION, 1 vial de 11 ml.
Laboratorio titular: ALEXION EUROPE SAS.
Laboratorio comercializador: ALEXION PHARMA SPAIN S.L..
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: AGENTES ANTINEOPLÁSICOS E INMUNOMODULADORES. Grupo Terapéutico principal: INMUNOSUPRESORES. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: INMUNOSUPRESORES. Sustancia final: Ravulizumab.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es de uso hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 11/06/2021, la dosificación es 100 mg/ml inyectable 11 ml y el contenido son 1 vial de 11 ml.
Vías de administración:
- VÍA INTRAVENOSA.
Composición (1 principios activos):
- 1.- RAVULIZUMAB. Principio activo: 100 mg. Composición: 1 ml. Administración: 1 vial para inyección. Prescripción: 1100 mg. Unidad administración: 11 ml.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Medicamentos con el mismo principio activo y misma vía de administración:
- ULTOMIRIS 300 mg/3 ml CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION 1 vial de 3 ml.
Comercialización:
SÍ se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 11 de Junio de 2021.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 13 de Mayo de 2022.
Situación del registro del medicamento: Autorizado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 12 de Junio de 2021.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 11 de Junio de 2021.
3 excipientes:
ULTOMIRIS 1100 mg/11 ml CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION SÍ contiene 3 excipientes de declaración obligatoria.
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: ravulizumab.
Descripción clínica del producto: Ravulizumab 100 mg/ml inyectable perfusión 11 ml.
Descripción clínica del producto con formato: Ravulizumab 100 mg/ml inyectable perfusión 11 ml 1 vial.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Aquí puede consultar la lista de medicamentos que comienzan con la letra U.
Datos del medicamento actualizados el: .
Código Nacional (AEMPS): 731121. Número Definitivo: 1191371003.