TYSABRI 150 MG SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA, 2 jeringas precargadas de 1ml.
Laboratorio titular: BIOGEN NETHERLANDS B.V..
Laboratorio comercializador: BIOGEN SPAIN S.L..
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: AGENTES ANTINEOPLÁSICOS E INMUNOMODULADORES. Grupo Terapéutico principal: INMUNOSUPRESORES. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: INMUNOSUPRESORES. Sustancia final: Natalizumab.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es de uso hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 21/04/2021, la dosificación es 150 mg y el contenido son 2 jeringas precargadas de 1ml.
Vías de administración:
- VÍA SUBCUTÁNEA.
Composición (1 principios activos):
- 1.- NATALIZUMAB. Principio activo: 150 mg. Composición: 1 ml. Administración: 1 jeringa precargada. Prescripción: 150 mg. Unidad administración: 1 ml.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Comercialización:
SÍ se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 21 de Abril de 2021.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 05 de Diciembre de 2021.
Situación del registro del medicamento: Autorizado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 22 de Abril de 2021.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 21 de Abril de 2021.
3 excipientes:
TYSABRI 150 MG SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA SÍ contiene 3 excipientes de declaración obligatoria.
Sujeto a 1 notas de seguridad:
- Número: 01/2016. Referencia: MUH(FV) 01/2016. Fecha: 12/02/2016 1:00:00. NATALIZUMAB (TYSABRI ): NUEVAS RECOMENDACIONES PARA MINIMIZAR EL RIESGO DE LEUCOENCEFALOPATÍA MULTIFOCAL PROGRESIVA
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: natalizumab.
Descripción clínica del producto: Natalizumab 150 mg inyectable 1ml jeringa precargada.
Descripción clínica del producto con formato: Natalizumab 150 mg inyectable 1ml 2 jeringas precargadas.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Aquí puede consultar la lista de medicamentos que empiezan por la letra T.
Datos del medicamento actualizados el: .
Código Nacional (AEMPS): 730772. Número Definitivo: 106346002.