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TYENNE 162 MG SOLUCION INYECTABLE EN PLUMA PRECARGADA, 4 plumas precargadas 0,9 ml.

Laboratorio titular: FRESENIUS KABI DEUTSCHLAND GMBH.

Laboratorio comercializador: FRESENIUS KABI ESPAÑA, S.A.U..

Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: AGENTES ANTINEOPLÁSICOS E INMUNOMODULADORES. Grupo Terapéutico principal: INMUNOSUPRESORES. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: INMUNOSUPRESORES. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Inhibidores de la interleucina. Sustancia final: Tocilizumab.

Indicaciones:

Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento de diagnóstico hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 21/09/2023, la dosificación es 162 mg inyectable 0,9 ml y el contenido son 4 plumas precargadas 0,9 ml.

▼ El medicamento 'TYENNE 162 MG SOLUCION INYECTABLE EN PLUMA PRECARGADA' está sujeto a seguimiento adicional y por tanto lleva triángulo negro, según la Directiva 2010/84/UE y el Reglamento 1235/2010 del Parlamento Europeo y del Consejo.

Es un medicamento biosimilar según el Real Decreto 1345/2007 por el que se regula el Procedimiento de Autorización, Registro y Condiciones de Dispensación de los Medicamentos de Uso Humano fabricados industrialmente. (BOE núm. 267, de 7 de noviembre).

Vías de administración:

Composición (1 principios activos):

Prospecto y ficha técnica:

Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.

Comercialización:

SÍ se comercializa.

Fecha de autorización del medicamento: 21 de Septiembre de 2023.

Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 11 de Octubre de 2023.

Situación del registro del medicamento: Autorizado.

Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.

Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 22 de Septiembre de 2023.

Fecha de la situación de registro de la presentación: 21 de Septiembre de 2023.

2 excipientes:

TYENNE 162 MG SOLUCION INYECTABLE EN PLUMA PRECARGADA SÍ contiene 2 excipientes de declaración obligatoria.

Snomed CT:

Descripción clínica de sustancia/s activa/s: tocilizumab.

Descripción clínica del producto: Tocilizumab 162 mg inyectable 0,9 ml pluma precargada.

Descripción clínica del producto con formato: Tocilizumab 162 mg inyectable 0,9 ml 4 plumas precargadas.

Origen y fecha de los datos:

Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.

Aquí puede consultar la lista de fármacos que comienzan con la T.

Datos del medicamento actualizados el: .

Código Nacional (AEMPS): 763187. Número Definitivo: 1231754010.