TUKYSA 150 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 84 comprimidos.
Laboratorio titular: PFIZER EUROPE MA EEIG.
Laboratorio comercializador: PFIZER S.L..
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: AGENTES ANTINEOPLÁSICOS E INMUNOMODULADORES. Grupo Terapéutico principal: AGENTES ANTINEOPLÁSICOS. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: Inhibidores de la proteinquinasa. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Inhibidores de la tirosinquinasa del receptor 2 de factor de crecimiento epidérmico humano (HER2). Sustancia final: Tucatinib.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es un medicamento de diagnóstico hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 04/03/2021, la dosificación es 150 mg y el contenido son 84 comprimidos.
Vías de administración:
- VÍA ORAL.
Composición (1 principios activos):
- 1.- TUCATINIB HEMI-ETANOLATO. Principio activo: 150 mg. Composición: 1 comprimido. Administración: 1 comprimido. Prescripción: 150 mg.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Comercialización:
SÍ se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 04 de Marzo de 2021.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 08 de Junio de 2023.
Situación del registro del medicamento: Autorizado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 05 de Marzo de 2021.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 04 de Marzo de 2021.
3 excipientes:
TUKYSA 150 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA SÍ contiene 3 excipientes de declaración obligatoria.
1 coincidencias en la Base de datos de biomarcadores farmacogenómicos:
- Biomarcador: ERBB2(HER2). Biomarcador subgrupo implicado: HER2 positivo. Sección en Ficha Técnica: 4.1 Indicaciones terapéuticas|4.8 Reacciones adversas|5.1 Propiedades farmacodinámicas. Descripción de la información de la relación principio activo-biomarcador: (4.1) Está indicado en combinación con trastuzumab y capecitabina para el tratamiento de pacientes adultos con cáncer de mama HER2-positivo localmente avanzado o metastásico que hayan recibido por lo menos dos pautas de tratamiento anti-HER2 anteriores. . Incluído en Cartera de Servicio Nacional: NO.
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: tucatinib.
Descripción clínica del producto: Tucatinib 150 mg comprimido.
Descripción clínica del producto con formato: Tucatinib 150 mg 84 comprimidos.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Aquí puede consultar la lista de medicamentos que empiezan por la letra T.
Datos del medicamento actualizados el: .
Código Nacional (AEMPS): 730461. Número Definitivo: 1201526002.