TRODELVY 200 MG POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION, 1 vial.
Laboratorio titular: GILEAD SCIENCES IRELAND UNLIMITED COMPANY.
Laboratorio comercializador: GILEAD SCIENCES S.L..
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: AGENTES ANTINEOPLÁSICOS E INMUNOMODULADORES. Grupo Terapéutico principal: AGENTES ANTINEOPLÁSICOS. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: Anticuerpos monoclonales y conjugados de medicamentos con anticuerpos. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Otros anticuerpos monoclonales. Sustancia final: Sacituzumab govitecan.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, sí afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es de uso hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 01/12/2022, la dosificación es 200 mg y el contenido son 1 vial.
▼ El medicamento 'TRODELVY 200 MG POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION' está sujeto a seguimiento adicional y por tanto lleva triángulo negro, según la Directiva 2010/84/UE y el Reglamento 1235/2010 del Parlamento Europeo y del Consejo.
Vías de administración:
- VÍA INTRAVENOSA.
Composición (1 principios activos):
- 1.- SACITUZUMAB GOVITECAN. Principio activo: 200 mg. Composición: 1 vial para inyección. Administración: 1 vial para inyección. Prescripción: 200 mg.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Comercialización:
SÍ se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 26 de Noviembre de 2021.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 14 de Noviembre de 2022.
Situación del registro del medicamento: Autorizado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 27 de Noviembre de 2021.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 26 de Noviembre de 2021.
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: sacituzumab govitecán.
Descripción clínica del producto: Sacituzumab govitecán 200 mg inyectable perfusión.
Descripción clínica del producto con formato: Sacituzumab govitecán 200 mg inyectable perfusión 1 vial.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
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Datos del medicamento actualizados el: .
Código Nacional (AEMPS): 732220. Número Definitivo: 1211592001.