TRISENOX 2 MG/ML CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION, 10 viales de 6 ml.
Laboratorio titular: TEVA B.V..
Laboratorio comercializador: TEVA PHARMA S.L.U..
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: AGENTES ANTINEOPLÁSICOS E INMUNOMODULADORES. Grupo Terapéutico principal: AGENTES ANTINEOPLÁSICOS. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: OTROS AGENTES ANTINEOPLÁSICOS. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Otros agentes antineoplásicos. Sustancia final: Arsénico, trióxido de.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es de uso hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 27/05/2019, la dosificación es 2 mg/ml inyectable 6 ml y el contenido son 10 viales de 6 ml.
Vías de administración:
- VÍA INTRAVENOSA.
Composición (1 principios activos):
- 1.- ARSENICO TRIOXIDO. Principio activo: 2 mg. Composición: 1 ml. Administración: 1 vial para inyección. Prescripción: 12 mg. Unidad administración: 6 ml.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Comercialización:
SÍ se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 21 de Junio de 2019.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 14 de Febrero de 2020.
Situación del registro del medicamento: Autorizado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 22 de Junio de 2019.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 21 de Junio de 2019.
1 excipientes:
TRISENOX 2 MG/ML CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION SÍ contiene 1 excipientes de declaración obligatoria.
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: arsénico trióxido.
Descripción clínica del producto: Arsénico trióxido 2 mg/ml inyectable perfusión 6 ml.
Descripción clínica del producto con formato: Arsénico trióxido 2 mg/ml inyectable perfusión 6 ml 10 viales.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
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Datos del medicamento actualizados el: .
Código Nacional (AEMPS): 726152. Número Definitivo: 102204002.