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TREPULMIX 1 mg/ml SOLUCION PARA PERFUSION, 1 vial de 10 ml.

Laboratorio titular: SCIPHARM S.À.R.L..

Laboratorio comercializador: AOP ORPHAN PHARMACEUTICALS IBERIA, S.L.U..

Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: SANGRE Y ÓRGANOS HEMATOPOYÉTICOS. Grupo Terapéutico principal: AGENTES ANTITROMBÓTICOS. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: AGENTES ANTITROMBÓTICOS. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Inhibidores de la agregación plaquetaria, excluyendo heparina. Sustancia final: Treprostinilo.

Indicaciones:

Este medicamento está sujeto a prescripción médica, sí afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es de uso hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 07/04/2021, la dosificación es 1 mg/ml inyectable perfusión 10 ml y el contenido son 1 vial de 10 ml.

Está considerado un medicamento "huérfano" según el Reglamento (CE) n° 141/2000 del Parlamento Europeo y del Consejo del 16 de diciembre de 1999.

Vías de administración:

Composición (1 principios activos):

Prospecto y ficha técnica:

Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.

Comercialización:

SÍ se comercializa.

Fecha de autorización del medicamento: 07 de Abril de 2021.

Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 10 de Agosto de 2021.

Situación del registro del medicamento: Autorizado.

Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.

Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 08 de Abril de 2021.

Fecha de la situación de registro de la presentación: 07 de Abril de 2021.

3 excipientes:

TREPULMIX 1 mg/ml SOLUCION PARA PERFUSION SÍ contiene 3 excipientes de declaración obligatoria.

Snomed CT:

Descripción clínica de sustancia/s activa/s: treprostinilo.

Descripción clínica del producto: Treprostinilo 1 mg/ml inyectable perfusión 10 ml.

Descripción clínica del producto con formato: Treprostinilo 1 mg/ml inyectable perfusión 10 ml 1 vial.

Origen y fecha de los datos:

Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.

Aquí puede consultar la lista de fármacos que comienzan con la letra T.

Datos del medicamento actualizados el: .

Código Nacional (AEMPS): 730597. Número Definitivo: 1191419001.