TREMFYA 100 MG SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA 1 jeringa precargada de 1 ml.
Teratogenia: A,B o C (D) - Medicamento desaconsejado en alguna etapa del embarazo o en alguna circunstancia determinada. Consultar ficha técnica..
Laboratorio titular: JANSSEN-CILAG INTERNATIONAL N.V.
Laboratorio comercializador: JANSSEN CILAG S.A..
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: AGENTES ANTINEOPLÁSICOS E INMUNOMODULADORES. Grupo Terapéutico principal: INMUNOSUPRESORES. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: INMUNOSUPRESORES. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Inhibidores de la interleucina. Sustancia final: Guselkumab.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento de diagnóstico hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 31/03/2020, la dosificación es 100 mg inyectable 1 ml y el contenido son 1 jeringa precargada de 1 ml.
Vías de administración:
- VÍA SUBCUTÁNEA.
Composición (1 principios activos):
- 1.- GUSELKUMAB. Principio activo: 100 mg. Composición: 1 ml. Administración: 1 jeringa precargada. Prescripción: 100 mg. Unidad administración: 1 ml.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Comercialización:
SÍ se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 14 de Diciembre de 2017.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 11 de Diciembre de 2018.
Situación del registro del medicamento: Autorizado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 15 de Diciembre de 2017.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 14 de Diciembre de 2017.
1 excipientes:
TREMFYA 100 MG SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA SÍ contiene 1 excipientes de declaración obligatoria.
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: guselkumab.
Descripción clínica del producto: Guselkumab 100 mg inyectable 1 ml jeringa precargada.
Descripción clínica del producto con formato: Guselkumab 100 mg inyectable 1 ml 1 jeringa precargada.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Aquí puede consultar la lista de medicamentos que comienzan con la T.
Datos del medicamento actualizados el: .
Código Nacional (AEMPS): 720058. Número Definitivo: 1171234001.