TRANXILIUM 50 mg POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE , 50 viales + 50 ampollas de disolvente.

Teratogenia: D - Medicamento desaconsejado en cualquier etapa del embarazo. Valorar la relación beneficio riesgo.

Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: SISTEMA NERVIOSO. Grupo Terapéutico principal: PSICOLÉPTICOS. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: ANSIOLÍTICOS. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Derivados de la benzodiazepina. Sustancia final: Clorazepato de potasio.

Indicaciones:

Este medicamento está sujeto a prescripción médica, sí afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad), la dosificación es 50 mg y el contenido son 50 viales + 50 ampollas de disolvente.

TRANXILIUM 50 mg POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE , 50 viales + 50 ampollas de disolvente está compuesto por alguna sustancia psicotrópica que figura en el listado (lista verde) Lista IV de sustancias psicotrópicas.

La presentación del código nacional 617431 'TRANXILIUM 50 mg POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE , 50 viales + 50 ampollas de disolvente' corresponde a un envase clínico.

Formatos de presentación:

TRANXILIUM 50 mg POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE , 50 viales + 50 ampollas de disolvente. No comercializado (11 de Noviembre de 2015). Anulado.
TRANXILIUM 50 mg POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE , 1 vial + 1 ampolla de disolvente. No comercializado (12 de Febrero de 2021). Anulado.

Vías de administración:

VÍA INTRAMUSCULAR.
VÍA INTRAVENOSA.

Composición (1 principios activos):

1.- CLORAZEPATO DIPOTASIO. Principio activo: 50 mg. Composición: 1 vial para inyección. Administración: 1 vial para inyección. Prescripción: 50 mg.

Prospecto y ficha técnica:

Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.

Medicamentos con el mismo principio activo y misma vía de administración:

TRANXILIUM 50 mg POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE , 1 vial + 1 ampolla de disolvente. PVP 1.56€

Comercialización:

NO se comercializa.

Fecha de autorización del medicamento: 01 de Julio de 1973.

Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 12 de Febrero de 2021.

Situación del registro del medicamento: Anulado.

Situación del registro de la presentación del medicamento: Anulado.

Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 12 de Febrero de 2021.

Fecha de la situación de registro de la presentación: 11 de Noviembre de 2015.

Duplicidades terapéuticas:

Ketazolam. Descripción: ketazolam. Efecto: Prescripción de dos o más medicamentos con el mismo principio activo o la misma actividad farmacológica. Recomendación: Suspender el principio(s) activo(s) con la misma actividad farmacológica.
Flurazepam. Descripción: flurazepam. Efecto: Prescripción de dos o más medicamentos con el mismo principio activo o la misma actividad farmacológica. Recomendación: Suspender el principio(s) activo(s) con la misma actividad farmacológica.
Clobazam. Descripción: clobazam. Efecto: Prescripción de dos o más medicamentos con el mismo principio activo o la misma actividad farmacológica. Recomendación: Suspender el principio(s) activo(s) con la misma actividad farmacológica.
Diazepam, combinaciones con. Descripción: diazepam, combinaciones con. Efecto: Prescripción de dos o más medicamentos con el mismo principio activo o la misma actividad farmacológica. Recomendación: Suspender el principio(s) activo(s) con la misma actividad farmacológica.
Diazepam. Descripción: diazepam. Efecto: Prescripción de dos o más medicamentos con el mismo principio activo o la misma actividad farmacológica. Recomendación: Suspender el principio(s) activo(s) con la misma actividad farmacológica.
Clorazepato dipotásico, combinaciones con. Descripción: clorazepato dipotasico, combinaciones con. Efecto: Prescripción de dos o más medicamentos con el mismo principio activo o la misma actividad farmacológica. Recomendación: Suspender el principio(s) activo(s) con la misma actividad farmacológica.
Clorazepato de potasio. Descripción: clorazepato de potasio. Efecto: Prescripción de dos o más medicamentos con el mismo principio activo o la misma actividad farmacológica. Recomendación: Suspender el principio(s) activo(s) con la misma actividad farmacológica.
Quazepam. Descripción: quazepam. Efecto: Prescripción de dos o más medicamentos con el mismo principio activo o la misma actividad farmacológica. Recomendación: Suspender el principio(s) activo(s) con la misma actividad farmacológica.

3 excipientes:

TRANXILIUM 50 mg POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE SÍ contiene 3 excipientes de declaración obligatoria.

Medicamento desaconsejado en geriatría:

Alerta: Pacientes tratados con fármacos que aumentan el riesgo de caídas (G_Riesgo caídas y fracturas y/o paciente con historia de fractura) Riesgo paciente: Aumento del riesgo de caídas, disminución de la capacidad sensorial, sedación diurna prolongada y ataxia, entre otros. Recomendación: Se recomienda utilizar medidas no farmacológicas de higiene del sueño, si no fuesen suficientes, utilizar una benzodiacepina de vida media corta, durante el menor tiempo posible y a la mínima dosis eficaz.
Alerta: Utilización superior a cuatro semanas. Riesgo paciente: Aumento del riesgo de caídas, disminución de la capacidad sensorial, sedación diurna prolongada y ataxia, entre otros. Recomendación: Se recomienda utilizar medidas no farmacológicas de higiene del sueño, si no fuesen suficientes, utilizar una benzodiacepina de vida media corta, durante el menor tiempo posible y a la mínima dosis eficaz.

Snomed CT:

Descripción clínica de sustancia/s activa/s: clorazepato dipotasio.

Descripción clínica del producto: Clorazepato dipotasio 50 mg inyectable.

Descripción clínica del producto con formato: Clorazepato dipotasio 50 mg inyectable 50 viales.

Origen y fecha de los datos:

Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.

Aquí puede consultar la lista de medicamentos que comienzan con la letra T.

Datos del medicamento actualizados el: 09 de Noviembre de 2024.

Código Nacional (AEMPS): 617431. Número Definitivo: 51379.