TRANXILIUM 5 mg CAPSULAS DURAS, 500 cápsulas.

Teratogenia: D - Medicamento desaconsejado en cualquier etapa del embarazo. Valorar la relación beneficio riesgo.

Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: SISTEMA NERVIOSO. Grupo Terapéutico principal: PSICOLÉPTICOS. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: ANSIOLÍTICOS. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Derivados de la benzodiazepina. Sustancia final: Clorazepato de potasio.

Indicaciones:

Este medicamento está sujeto a prescripción médica, sí afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad), la dosificación es 5 mg y el contenido son 500 cápsulas.

TRANXILIUM 5 mg CAPSULAS DURAS, 500 cápsulas está compuesto por alguna sustancia psicotrópica que figura en el listado (lista verde) Lista IV de sustancias psicotrópicas.

La presentación del código nacional 617399 'TRANXILIUM 5 mg CAPSULAS DURAS, 500 cápsulas' corresponde a un envase clínico.

Formatos de presentación:

TRANXILIUM 5 mg CAPSULAS DURAS, 500 cápsulas. Comercializado (04 de Marzo de 2014). Anulado.
TRANXILIUM 5 mg CAPSULAS DURAS, 30 cápsulas. Comercializado (27 de Abril de 2004). Autorizado.

Vías de administración:

VÍA ORAL.

Composición (1 principios activos):

1.- CLORAZEPATO DIPOTASIO. Principio activo: 5 mg. Composición: 1 cápsula. Administración: 1 cápsula. Prescripción: 5 mg.

Prospecto y ficha técnica:

Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.

Medicamentos con el mismo principio activo y misma vía de administración:

CLORAZEPATO NORMON 5 mg CAPSULAS DURAS EFG, 30 cápsulas. PVP 1.37€
TRANXILIUM 5 mg CAPSULAS DURAS, 30 cápsulas. PVP 1.37€

Comercialización:

SÍ se comercializa.

Fecha de autorización del medicamento: 01 de Julio de 1970.

Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 09 de Junio de 2011.

Situación del registro del medicamento: Autorizado.

Situación del registro de la presentación del medicamento: Anulado.

Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 01 de Julio de 1970.

Fecha de la situación de registro de la presentación: 04 de Marzo de 2014.

Duplicidades terapéuticas:

Ketazolam. Descripción: ketazolam. Efecto: Prescripción de dos o más medicamentos con el mismo principio activo o la misma actividad farmacológica. Recomendación: Suspender el principio(s) activo(s) con la misma actividad farmacológica.
Flurazepam. Descripción: flurazepam. Efecto: Prescripción de dos o más medicamentos con el mismo principio activo o la misma actividad farmacológica. Recomendación: Suspender el principio(s) activo(s) con la misma actividad farmacológica.
Clobazam. Descripción: clobazam. Efecto: Prescripción de dos o más medicamentos con el mismo principio activo o la misma actividad farmacológica. Recomendación: Suspender el principio(s) activo(s) con la misma actividad farmacológica.
Diazepam, combinaciones con. Descripción: diazepam, combinaciones con. Efecto: Prescripción de dos o más medicamentos con el mismo principio activo o la misma actividad farmacológica. Recomendación: Suspender el principio(s) activo(s) con la misma actividad farmacológica.
Diazepam. Descripción: diazepam. Efecto: Prescripción de dos o más medicamentos con el mismo principio activo o la misma actividad farmacológica. Recomendación: Suspender el principio(s) activo(s) con la misma actividad farmacológica.
Clorazepato dipotásico, combinaciones con. Descripción: clorazepato dipotasico, combinaciones con. Efecto: Prescripción de dos o más medicamentos con el mismo principio activo o la misma actividad farmacológica. Recomendación: Suspender el principio(s) activo(s) con la misma actividad farmacológica.
Clorazepato de potasio. Descripción: clorazepato de potasio. Efecto: Prescripción de dos o más medicamentos con el mismo principio activo o la misma actividad farmacológica. Recomendación: Suspender el principio(s) activo(s) con la misma actividad farmacológica.
Quazepam. Descripción: quazepam. Efecto: Prescripción de dos o más medicamentos con el mismo principio activo o la misma actividad farmacológica. Recomendación: Suspender el principio(s) activo(s) con la misma actividad farmacológica.

1 excipientes:

TRANXILIUM 5 mg CAPSULAS DURAS SÍ contiene 1 excipientes de declaración obligatoria.

CARBONATO POTASICO ANHIDRO.

Medicamento desaconsejado en geriatría:

Alerta: Pacientes tratados con fármacos que aumentan el riesgo de caídas (G_Riesgo caídas y fracturas y/o paciente con historia de fractura) Riesgo paciente: Aumento del riesgo de caídas, disminución de la capacidad sensorial, sedación diurna prolongada y ataxia, entre otros. Recomendación: Se recomienda utilizar medidas no farmacológicas de higiene del sueño, si no fuesen suficientes, utilizar una benzodiacepina de vida media corta, durante el menor tiempo posible y a la mínima dosis eficaz.
Alerta: Utilización superior a cuatro semanas. Riesgo paciente: Aumento del riesgo de caídas, disminución de la capacidad sensorial, sedación diurna prolongada y ataxia, entre otros. Recomendación: Se recomienda utilizar medidas no farmacológicas de higiene del sueño, si no fuesen suficientes, utilizar una benzodiacepina de vida media corta, durante el menor tiempo posible y a la mínima dosis eficaz.

Snomed CT:

Descripción clínica de sustancia/s activa/s: clorazepato dipotasio.

Descripción clínica del producto: Clorazepato dipotasio 5 mg cápsula.

Descripción clínica del producto con formato: Clorazepato dipotasio 5 mg 500 cápsulas.

Origen y fecha de los datos:

Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.

Aquí puede consultar la lista de medicamentos que comienzan con la T.

Datos del medicamento actualizados el: 09 de Noviembre de 2024.

Código Nacional (AEMPS): 617399. Número Definitivo: 48985.