TRANDATE 5 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE, 5 ampollas de 20 ml.

Laboratorio: KERN PHARMA S.L..

Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: SISTEMA CARDIOVASCULAR. Grupo Terapéutico principal: AGENTES BETA-BLOQUEANTES. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: AGENTES BETA-BLOQUEANTES. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Agentes bloqueantes alfa y beta. Sustancia final: Labetalol.

Indicaciones:

Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es de uso hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 31/07/2022, la dosificación es 5 mg/ml inyectable 20 ml y el contenido son 5 ampollas de 20 ml.

Vías de administración:

VÍA INTRAVENOSA.

Composición (1 principios activos):

1.- LABETALOL HIDROCLORURO. Principio activo: 5 mg. Composición: 1 ml. Administración: 1 ampolla para inyección. Prescripción: 100 mg. Unidad administración: 20 ml.

Prospecto y ficha técnica:

Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.

Comercialización:

SÍ se comercializa.

Fecha de autorización del medicamento: 01 de Marzo de 1981.

Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 17 de Octubre de 2011.

Situación del registro del medicamento: Autorizado.

Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.

Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 01 de Marzo de 1981.

Fecha de la situación de registro de la presentación: 01 de Marzo de 1981.

Duplicidades terapéuticas:

Agentes beta- bloqueantes no selectivos. Descripción: Agentes beta--bloqueantes no selectivos. Efecto: Prescripción de dos o más medicamentos con el mismo principio activo o la misma actividad farmacológica. Recomendación: Suspender el principio(s) activo(s) con la misma actividad farmacológica.
Agentes beta- bloqueantes selectivos. Descripción: Agentes beta-bloqueantes selectivos. Efecto: Prescripción de dos o más medicamentos con el mismo principio activo o la misma actividad farmacológica. Recomendación: Suspender el principio(s) activo(s) con la misma actividad farmacológica.
Agentes bloqueantes alfa y beta. Descripción: Agentes alfa y beta-bloqueantes. Efecto: Prescripción de dos o más medicamentos con el mismo principio activo o la misma actividad farmacológica. Recomendación: Suspender el principio(s) activo(s) con la misma actividad farmacológica.
Descripción: Agentes beta-bloqueantes selectivos y tiazidas. Efecto: Prescripción de dos o más medicamentos con el mismo principio activo o la misma actividad farmacológica. Recomendación: Suspender el principio(s) activo(s) con la misma actividad farmacológica.
Descripción: Agentes beta-bloqueantes selectivos y otros diuréticos. Efecto: Prescripción de dos o más medicamentos con el mismo principio activo o la misma actividad farmacológica. Recomendación: Suspender el principio(s) activo(s) con la misma actividad farmacológica.
Descripción: Agentes beta-bloqueantes selectivos, tiazidas y otros diuréticos. Efecto: Prescripción de dos o más medicamentos con el mismo principio activo o la misma actividad farmacológica. Recomendación: Suspender el principio(s) activo(s) con la misma actividad farmacológica.
Agentes beta-bloqueantes selectivos y bloqueantes de canales de calcio. Descripción: Agentes beta-bloqueantes selectivos y otros anihipertensivos. Efecto: Prescripción de dos o más medicamentos con el mismo principio activo o la misma actividad farmacológica. Recomendación: Suspender el principio(s) activo(s) con la misma actividad farmacológica.

Interacciones medicamentosas:

Descripción: ANTIARRÍTMICOS DE CLASE I Y III. Efecto: Aumento del riesgo de depresión miocárdica. Recomendación: Asociación desaconsejada. Valorar el beneficio/riesgo del tratamiento.

Clonidina. Descripción: clonidina. Efecto: Aumento del riesgo de hipertensión de rebote cuando se suspende la clonidina, empeorada por la presencia de un beta bloqueante. Recomendación: Asociación desaconsejada. Valorar el beneficio/riesgo del tratamiento. Interrumpir el tratamiento con el beta bloqueante algunos días antes de iniciar la suspensión gradual de la clonidina.

Verapamilo. Descripción: verapamilo. Efecto: Aumento del riesgo de bradicardia intensa i descompensación de la insuficiencia cardíaca. Recomendación: Asociación desaconsejada. Valorar el beneficio/riesgo del tratamiento. En caso necesario, monitorizar estrechamente al paciente.

Diltiazem. Descripción: diltiazem. Efecto: Aumento del riesgo de bradicardia intensa i descompensación de la insuficiencia cardíaca. Recomendación: Asociación desaconsejada. Valorar el beneficio/riesgo del tratamiento. En caso necesario, utilizar sólo si está preservada la función miocardíaca y monitorizar el ECG.

1 excipientes:

TRANDATE 5 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE SÍ contiene 1 excipientes de declaración obligatoria.

HIDROXIDO DE SODIO (E 524).

Medicamento desaconsejado en geriatría:

Alerta: Pacientes con bloqueo cardiaco tipo II o bloqueo completo Riesgo paciente: Riesgo de asistolia y bloqueo cardiaco completo. Recomendación: Evitar su utilización. Valorar otras alternativas en función de la patología para la que se está utilizando.
Alerta: Pacientes con bradicardia (< 50 latidos/minuto) Riesgo paciente: Riesgo de asistolia y bloqueo cardiaco completo. Recomendación: Evitar su utilización. Valorar otras alternativas en función de la patología para la que se está utilizando.
Alerta: Pacientes con diabetes mellitus tipo 2 con episodios de hipoglucemia frecuentes Riesgo paciente: Riesgo de enmascarar los síntomas de hipoglucemia. Recomendación: Evitar su utilización. Valorar otras alternativas en función de la patología para la que se está utilizando.
Alerta: Asma que requiere tratamiento farmacológico Riesgo paciente: Aumento del riesgo de broncoespasmo. Recomendación: Se recomienda el uso de betabloqueantes cardioselectivos (atenolol, bisoprolol, nebivolol y, en menor medida, metoprolol)

Snomed CT:

Descripción clínica de sustancia/s activa/s: labetalol.

Descripción clínica del producto: Labetalol 5 mg/ml inyectable 20 ml.

Descripción clínica del producto con formato: Labetalol 5 mg/ml inyectable 20 ml 5 ampollas.

Origen y fecha de los datos:

Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.

Códigos nacionales anteriores relacionados a este código nacional: 768325.

Aquí puede consultar la lista de fármacos que empiezan por la T.

Datos del medicamento actualizados el: 09 de Noviembre de 2024.

Código Nacional (AEMPS): 945196. Número Definitivo: 55318.