TRANDATE 100 mg, COMPRIMIDOS RECUBIERTOS, 30 comprimidos.
Precio TRANDATE 100 mg, COMPRIMIDOS RECUBIERTOS, 30 comprimidos: PVP 4.68 Euros. con aportación especial (28 de Junio de 2024).
Laboratorio: KERN PHARMA S.L..
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: SISTEMA CARDIOVASCULAR. Grupo Terapéutico principal: AGENTES BETA-BLOQUEANTES. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: AGENTES BETA-BLOQUEANTES. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Agentes bloqueantes alfa y beta. Sustancia final: Labetalol.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es para un tratamiento de larga duración (TLD), es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 31/08/2021, la dosificación es 100 mg y el contenido son 30 comprimidos.
Vías de administración:
- VÍA ORAL.
Composición (1 principios activos):
- 1.- LABETALOL HIDROCLORURO. Principio activo: 100 mg. Composición: 1 comprimido. Administración: 1 comprimido. Prescripción: 100 mg.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Comercialización:
SÍ se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 01 de Diciembre de 1978.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 17 de Octubre de 2011.
Situación del registro del medicamento: Autorizado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 01 de Diciembre de 1978.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 18 de Junio de 2018.
Duplicidades terapéuticas:
- Agentes bloqueantes alfa y beta. Descripción: Agentes alfa y beta-bloqueantes. Efecto: Prescripción de dos o más medicamentos con el mismo principio activo o la misma actividad farmacológica. Recomendación: Suspender el principio(s) activo(s) con la misma actividad farmacológica.
- Descripción: Agentes beta-bloqueantes selectivos y tiazidas. Efecto: Prescripción de dos o más medicamentos con el mismo principio activo o la misma actividad farmacológica. Recomendación: Suspender el principio(s) activo(s) con la misma actividad farmacológica.
- Agentes beta-bloqueantes selectivos y bloqueantes de canales de calcio. Descripción: Agentes beta-bloqueantes selectivos y otros anihipertensivos. Efecto: Prescripción de dos o más medicamentos con el mismo principio activo o la misma actividad farmacológica. Recomendación: Suspender el principio(s) activo(s) con la misma actividad farmacológica.
- Descripción: Agentes beta-bloqueantes selectivos y otros diuréticos. Efecto: Prescripción de dos o más medicamentos con el mismo principio activo o la misma actividad farmacológica. Recomendación: Suspender el principio(s) activo(s) con la misma actividad farmacológica.
- Descripción: Agentes beta-bloqueantes selectivos, tiazidas y otros diuréticos. Efecto: Prescripción de dos o más medicamentos con el mismo principio activo o la misma actividad farmacológica. Recomendación: Suspender el principio(s) activo(s) con la misma actividad farmacológica.
- Agentes beta- bloqueantes selectivos. Descripción: Agentes beta-bloqueantes selectivos. Efecto: Prescripción de dos o más medicamentos con el mismo principio activo o la misma actividad farmacológica. Recomendación: Suspender el principio(s) activo(s) con la misma actividad farmacológica.
- Agentes beta- bloqueantes no selectivos. Descripción: Agentes beta--bloqueantes no selectivos. Efecto: Prescripción de dos o más medicamentos con el mismo principio activo o la misma actividad farmacológica. Recomendación: Suspender el principio(s) activo(s) con la misma actividad farmacológica.
Interacciones medicamentosas:
Verapamilo. Descripción: verapamilo. Efecto: Aumento del riesgo de bradicardia intensa i descompensación de la insuficiencia cardíaca. Recomendación: Asociación desaconsejada. Valorar el beneficio/riesgo del tratamiento. En caso necesario, monitorizar estrechamente al paciente.
Clonidina. Descripción: clonidina. Efecto: Aumento del riesgo de hipertensión de rebote cuando se suspende la clonidina, empeorada por la presencia de un beta bloqueante. Recomendación: Asociación desaconsejada. Valorar el beneficio/riesgo del tratamiento. Interrumpir el tratamiento con el beta bloqueante algunos días antes de iniciar la suspensión gradual de la clonidina.
Descripción: ANTIARRÍTMICOS DE CLASE I Y III. Efecto: Aumento del riesgo de depresión miocárdica. Recomendación: Asociación desaconsejada. Valorar el beneficio/riesgo del tratamiento.
Diltiazem. Descripción: diltiazem. Efecto: Aumento del riesgo de bradicardia intensa i descompensación de la insuficiencia cardíaca. Recomendación: Asociación desaconsejada. Valorar el beneficio/riesgo del tratamiento. En caso necesario, utilizar sólo si está preservada la función miocardíaca y monitorizar el ECG.
3 excipientes:
TRANDATE 100 mg, COMPRIMIDOS RECUBIERTOS SÍ contiene 3 excipientes de declaración obligatoria.
Medicamento desaconsejado en geriatría:
- Alerta: Pacientes con diabetes mellitus tipo 2 con episodios de hipoglucemia frecuentes Riesgo paciente: Riesgo de enmascarar los síntomas de hipoglucemia. Recomendación: Evitar su utilización. Valorar otras alternativas en función de la patología para la que se está utilizando.
- Alerta: Pacientes con bradicardia (< 50 latidos/minuto) Riesgo paciente: Riesgo de asistolia y bloqueo cardiaco completo. Recomendación: Evitar su utilización. Valorar otras alternativas en función de la patología para la que se está utilizando.
- Alerta: Asma que requiere tratamiento farmacológico Riesgo paciente: Aumento del riesgo de broncoespasmo. Recomendación: Se recomienda el uso de betabloqueantes cardioselectivos (atenolol, bisoprolol, nebivolol y, en menor medida, metoprolol)
- Alerta: Pacientes con bloqueo cardiaco tipo II o bloqueo completo Riesgo paciente: Riesgo de asistolia y bloqueo cardiaco completo. Recomendación: Evitar su utilización. Valorar otras alternativas en función de la patología para la que se está utilizando.
Problemas de suministro:
- Fecha prevista de inicio 01/12/2022. El titular de autorización de comercialización está realizando una distribución controlada al existir unidades limitadas. Además, aquellos pacientes que no localicen el medicamento, podrán solicitarlo como medicamento extranjero. Para más información, consultar nota informativa: https://www.aemps.gob.es/informa/actualizacion-situacion-suministro-trandate-comprimidos/
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: labetalol.
Descripción clínica del producto: Labetalol 100 mg comprimido.
Descripción clínica del producto con formato: Labetalol 100 mg 30 comprimidos.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Códigos nacionales anteriores relacionados a este código nacional: 838227.
Aquí puede consultar la lista de fármacos que empiezan por la letra T.
Datos del medicamento actualizados el: .
Código Nacional (AEMPS): 700706. Número Definitivo: 54527.