TRAMADOL KRKA 100 MG/ML GOTAS ORALES EN SOLUCION EFG 1 frasco de10 ml.

Precio TRAMADOL KRKA 100 MG/ML GOTAS ORALES EN SOLUCION EFG 1 frasco de10 ml: PVP 3.18 Euros. con aportación normal (22 de Noviembre de 2024).

El estado actual del medicamento en el nomenclátor de facturación es 'BAJA GENERAL' con fecha de alta 01/07/2019 y con fecha de baja 01/03/2021.

Laboratorio titular: KRKA D.D. NOVO MESTO.

Laboratorio comercializador: KRKA FARMACEUTICA S.L..

Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: SISTEMA NERVIOSO. Grupo Terapéutico principal: ANALGÉSICOS. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: OPIOIDES. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Otros opioides. Sustancia final: Tramadol.

Este fármaco forma parte de la agrupación homogénea de precios menores de TRAMADOL 100MG/ML 10ML SOLUCION/SUSPENSION GOTAS ORALES.

Indicaciones:

Este medicamento está sujeto a prescripción médica, sí afecta a la conducción, sí es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 18/02/2019, la dosificación es 100 mg/ml y el contenido son 1 frasco de10 ml.

Formatos de presentación:

TRAMADOL KRKA 100 MG/ML GOTAS ORALES EN SOLUCION EFG 1 frasco de10 ml. No comercializado (08 de Marzo de 2021). Anulado.
TRAMADOL KRKA 100 MG/ML GOTAS ORALES EN SOLUCION EFG 1 frasco de 30 ml. No comercializado (08 de Marzo de 2021). Anulado.

Vías de administración:

VÍA ORAL.

Composición (1 principios activos):

1.- TRAMADOL HIDROCLORURO. Principio activo: 10 ml. Composición: 1 ml. Administración: 1 gota. Prescripción: 10 mg. Unidad administración: 0,25 ml.

Prospecto y ficha técnica:

Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.

Comercialización:

NO se comercializa.

Fecha de autorización del medicamento: 18 de Febrero de 2019.

Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 08 de Marzo de 2021.

Situación del registro del medicamento: Anulado.

Situación del registro de la presentación del medicamento: Anulado.

Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 08 de Marzo de 2021.

Fecha de la situación de registro de la presentación: 08 de Marzo de 2021.

Duplicidades terapéuticas:

Tramadol. Descripción: tramadol. Efecto: Prescripción de dos o más medicamentos con el mismo principio activo o la misma actividad farmacológica. Recomendación: Suspender el principio(s) activo(s) con la misma actividad farmacológica.
Tramadol, combinaciones con. Descripción: tramadol, combinaciones con. Efecto: Prescripción de dos o más medicamentos con el mismo principio activo o la misma actividad farmacológica. Recomendación: Suspender el principio(s) activo(s) con la misma actividad farmacológica.

Interacciones medicamentosas:

Descripción: Inhibidores no selectivos de la monoaminooxidasa. Efecto: Aumento del riesgo de síndrome serotonérgico. Recomendación: Asociación contraindicada. Se recomienda suspender uno de los principios activos.

Descripción: Inhibidores de la monoaminooxidasa A. Efecto: Aumento del riesgo de síndrome serotonérgico. Recomendación: Asociación contraindicada. Se recomienda suspender uno de los principios activos.

7 excipientes:

TRAMADOL KRKA 100 MG/ML GOTAS ORALES EN SOLUCION EFG SÍ contiene 7 excipientes de declaración obligatoria.

Medicamento desaconsejado en geriatría:

Alerta: Pacientes con estreñimiento crónico Riesgo paciente: Riesgo de estreñimiento severo. Recomendación: Valorar si se puede retirar alguno de ellos. Si no se puede, instaurar medidas higiénico-dietéticas, y si éstas son insuficientes, añadir un laxante.
Alerta: Pacientes tratados con fármacos que provocan estreñimiento (G_estreñimiento) Riesgo paciente: Riesgo de estreñimiento severo. Recomendación: Valorar si se puede retirar alguno de ellos. Si no se puede, instaurar medidas higiénico-dietéticas, y si éstas son insuficientes, añadir un laxante.
Alerta: Tratamiento regular con opioides (excepto en pautas a demanda) sin tratamiento laxante asociado Riesgo paciente: Riesgo de estreñimiento grave. Recomendación: Se recomienda añadir al tratamiento un laxante osmótico como la lactulosa.

1 coincidencias en la Base de datos de biomarcadores farmacogenómicos:

Biomarcador: CYP2D6. Biomarcador subgrupo implicado: Metabolizadores lentos y ultrarápidos. Sección en Ficha Técnica: 4.4 Advertencias y precauciones especiales de empleo|5.2 Propiedades farmacocinéticas. Descripción de la información de la relación principio activo-biomarcador: (4.4) Si un paciente presenta una deficiencia o carencia total de esta enzima, es posible que no se obtenga un efecto analgésico adecuado. Sin embargo, si el paciente es un metabolizador ultrarrápido, existe el riesgo de desarrollar efectos adversos de toxicidad por opioides, incluso a las dosis prescritas de forma habitual.. Incluído en Cartera de Servicio Nacional: SÍ.

Snomed CT:

Descripción clínica de sustancia/s activa/s: tramadol.

Descripción clínica del producto: Tramadol 100 mg/ml (2,5 mg/gota) solución/suspensión gotas orales.

Descripción clínica del producto con formato: Tramadol 100 mg/ml (2,5 mg/gota) solución/suspensión gotas orales 10 ml 1 frasco.

Origen y fecha de los datos:

Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.

Aquí puede consultar la lista de fármacos que empiezan por la letra T.

Datos del medicamento actualizados el: 09 de Noviembre de 2024.

Código Nacional (AEMPS): 724810. Número Definitivo: 83837.