TRALEUSIN 750 U ANTI-XA/0,6 ML SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION, 10 ampollas.
Laboratorio titular: VIATRIS LIMITED.
Laboratorio comercializador: VIATRIS PHARMACEUTICALS S.L.U..
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: SANGRE Y ÓRGANOS HEMATOPOYÉTICOS. Grupo Terapéutico principal: AGENTES ANTITROMBÓTICOS. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: AGENTES ANTITROMBÓTICOS. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Grupo de la heparina. Sustancia final: Danaparoid.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es de uso hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 10/12/2021, la dosificación es 750 U inyectable 0,6 ml y el contenido son 10 ampollas.
Es un medicamento biosimilar según el Real Decreto 1345/2007 por el que se regula el Procedimiento de Autorización, Registro y Condiciones de Dispensación de los Medicamentos de Uso Humano fabricados industrialmente. (BOE núm. 267, de 7 de noviembre).
Vías de administración:
- VÍA INTRAVENOSA.
- VÍA SUBCUTÁNEA.
Composición (1 principios activos):
- 1.- DANAPAROIDE DE SODIO. Principio activo: 1250 U. Composición: 1 ml. Administración: 1 ampolla para inyección. Prescripción: 750 U. Unidad administración: 0,6 ml.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Comercialización:
SÍ se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 09 de Diciembre de 2021.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 28 de Febrero de 2023.
Situación del registro del medicamento: Autorizado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 10 de Diciembre de 2021.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 09 de Diciembre de 2021.
2 excipientes:
TRALEUSIN 750 U ANTI-XA/0,6 ML SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION SÍ contiene 2 excipientes de declaración obligatoria.
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: danaparoide sodio.
Descripción clínica del producto: Danaparoide sodio 750 UI inyectable 0,6 ml.
Descripción clínica del producto con formato: Danaparoide sodio 750 UI inyectable 0,6 ml 10 ampollas.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Aquí puede consultar la lista de medicamentos que empiezan por la T.
Datos del medicamento actualizados el: .
Código Nacional (AEMPS): 732410. Número Definitivo: 86436.