TRACLEER 62,5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 56 comprimidos.

Teratogenia: X - Medicamento contraindicado en cualquier etapa del embarazo, y en mujeres en edad fértil instaurar contracepción efectiva durante el tratamiento..

Laboratorio titular: JANSSEN-CILAG INTERNATIONAL N.V.

Laboratorio comercializador: JANSSEN CILAG S.A..

Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: SISTEMA CARDIOVASCULAR. Grupo Terapéutico principal: ANTIHIPERTENSIVOS. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: OTROS ANTIHIPERTENSIVOS. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Otros antihipertensivos. Sustancia final: Bosentano.

Indicaciones:

Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es de uso hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad), la dosificación es 62,5 mg y el contenido son 56 comprimidos.

Vías de administración:

VÍA ORAL.

Composición (1 principios activos):

1.- BOSENTAN MONOHIDRATO. Principio activo: 62,5 mg. Composición: 1 comprimido. Administración: 1 comprimido. Prescripción: 62,5 mg.

Prospecto y ficha técnica:

Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.

Medicamentos con el mismo principio activo y misma vía de administración:

BOSENTAN MYLAN 62,5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 56 comprimidos.
BOSENTAN DR. REDDYS 62,5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 56 comprimidos.
BOSENTAN KERN PHARMA 62,5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 56 comprimidos.
BOSENTAN NORMON 62,5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 56 comprimidos (Blister Al/PVDC/PE).
STAYVEER 62,5mg comprimidos recubiertos con pelicula 56 comprimidos.

Comercialización:

NO se comercializa.

Fecha de autorización del medicamento: 10 de Junio de 2002.

Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 07 de Diciembre de 2021.

Situación del registro del medicamento: Autorizado.

Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.

Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 10 de Junio de 2002.

Fecha de la situación de registro de la presentación: 10 de Junio de 2002.

2 excipientes:

TRACLEER 62,5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA SÍ contiene 2 excipientes de declaración obligatoria.

Snomed CT:

Descripción clínica de sustancia/s activa/s: bosentán.

Descripción clínica del producto: Bosentán 62,5 mg comprimido.

Descripción clínica del producto con formato: Bosentán 62,5 mg 56 comprimidos.

Origen y fecha de los datos:

Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.

Aquí puede consultar la lista de fármacos que comienzan con la T.

Datos del medicamento actualizados el: 09 de Noviembre de 2024.

Código Nacional (AEMPS): 759928. Número Definitivo: 02220002.