TOPOTECAN HOSPIRA 4 MG/4 ML CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION , 5 viales de 4 ml.

Laboratorio titular: PFIZER EUROPE MA EEIG.

Laboratorio comercializador: PFIZER S.L..

Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: AGENTES ANTINEOPLÁSICOS E INMUNOMODULADORES. Grupo Terapéutico principal: AGENTES ANTINEOPLÁSICOS. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: ALCALOIDES DE PLANTAS Y OTROS PRODUCTOS NATURALES. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Inhibidores de la topoisomerasa 1 (TOP1). Sustancia final: Topotecán.

Indicaciones:

Este medicamento está sujeto a prescripción médica, sí afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es de uso hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 28/02/2021, la dosificación es 1 mg/ml inyectable 4 ml y el contenido son 5 viales de 4 ml.

Vías de administración:

• VÍA INTRAVENOSA.

Composición (1 principios activos):

• 1.- TOPOTECAN HIDROCLORURO. Principio activo: 1 mg. Composición: 1 ml. Administración: 1 vial para inyección. Prescripción: 4 mg. Unidad administración: 4 ml.

Prospecto y ficha técnica:

Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.

Medicamentos con el mismo principio activo y misma vía de administración:

• TOPOTECAN TEVA 4 MG/4 ML CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG, 5 viales de 4 ml.
• TOPOTECAN FARMALIDER 1 MG POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG , 1 vial.

Comercialización:

SÍ se comercializa.

Fecha de autorización del medicamento: 20 de Septiembre de 2010.

Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 02 de Septiembre de 2011.

Situación del registro del medicamento: Autorizado.

Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.

Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 20 de Septiembre de 2010.

Fecha de la situación de registro de la presentación: 20 de Septiembre de 2010.

1 excipientes:

TOPOTECAN HOSPIRA 4 MG/4 ML CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION SÍ contiene 1 excipientes de declaración obligatoria.

• HIDROXIDO DE SODIO (E 524).

Snomed CT:

Descripción clínica de sustancia/s activa/s: topotecán.

Descripción clínica del producto: Topotecán 4 mg inyectable perfusión 4 ml.

Descripción clínica del producto con formato: Topotecán 4 mg inyectable perfusión 4 ml 5 viales.

Origen y fecha de los datos:

Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.

Aquí puede consultar la lista de fármacos que comienzan con la T.

Datos del medicamento actualizados el: 20 de Diciembre de 2024.

Código Nacional (AEMPS): 665846. Número Definitivo: 10633002.