TOPOTECAN ACCORD 1 MG/ML CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION, 1 vial de 4 ml.
Laboratorio: ACCORD HEALTHCARE S.L.U..
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: AGENTES ANTINEOPLÁSICOS E INMUNOMODULADORES. Grupo Terapéutico principal: AGENTES ANTINEOPLÁSICOS. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: ALCALOIDES DE PLANTAS Y OTROS PRODUCTOS NATURALES. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Inhibidores de la topoisomerasa 1 (TOP1). Sustancia final: Topotecán.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, sí afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es de uso hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 08/02/2022, la dosificación es 1 mg/ml inyectable 4 ml y el contenido son 1 vial de 4 ml.
Vías de administración:
- VÍA INTRAVENOSA.
Composición (1 principios activos):
- 1.- TOPOTECAN. Principio activo: 1 mg. Composición: 1 ml. Administración: 1 vial para inyección. Prescripción: 4 mg. Unidad administración: 4 ml.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Comercialización:
SÍ se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 02 de Octubre de 2012.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 12 de Junio de 2013.
Situación del registro del medicamento: Autorizado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 02 de Octubre de 2012.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 02 de Octubre de 2012.
1 excipientes:
TOPOTECAN ACCORD 1 MG/ML CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION SÍ contiene 1 excipientes de declaración obligatoria.
Problemas de suministro:
- Fecha prevista de inicio 19/06/2024. Existe/n otro/s medicamento/s con el mismo principio activo y para la misma vía de administración. Fecha estimada de finalización 17/02/2025.
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: topotecán.
Descripción clínica del producto: Topotecán 4 mg inyectable perfusión 4 ml.
Descripción clínica del producto con formato: Topotecán 4 mg inyectable perfusión 4 ml 1 vial.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Aquí puede consultar la lista de fármacos que comienzan con la T.
Datos del medicamento actualizados el: .
Código Nacional (AEMPS): 693467. Número Definitivo: 76570.