TOLVAPTAN TEVA 30 MG + TOLVAPTAN TEVA 60 MG COMPRIMIDOS EFG, 56 (28x30 mg + 28x60 mg) comprimidos (PVC/Aclar/PVC/Papel/PET/Al).
Laboratorio titular: TEVA B.V..
Laboratorio comercializador: TEVA PHARMA S.L.U..
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: SISTEMA CARDIOVASCULAR. Grupo Terapéutico principal: DIURÉTICOS. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: OTROS DIURÉTICOS. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Antagonistas de la vasopresina. Sustancia final: Tolvaptán.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, sí es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es un medicamento de diagnóstico hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 18/05/2020, la dosificación es 30 mg + 60 mg y el contenido son 56 (28x30 mg + 28x60 mg) comprimidos (PVC/Aclar/PVC/Papel/PET/Al) .
Vías de administración:
- VÍA ORAL.
Composición (2 principios activos):
- 1.- TOLVAPTAN. Principio activo: 30 mg. Composición: 1 comprimido. Administración: 1 comprimido. Prescripción: 30 + 60 mg + mg.
- 2.- TOLVAPTAN. Principio activo: 60 mg. Composición: 1 comprimido. Administración: 1 comprimido. Prescripción: 30 + 60 mg + mg.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Comercialización:
SÍ se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 18 de Mayo de 2020.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 13 de Mayo de 2021.
Situación del registro del medicamento: Autorizado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 18 de Mayo de 2020.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 18 de Mayo de 2020.
3 excipientes:
TOLVAPTAN TEVA 30 MG + TOLVAPTAN TEVA 60 MG COMPRIMIDOS EFG SÍ contiene 3 excipientes de declaración obligatoria.
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: tolvaptán.
Descripción clínica del producto: Tolvaptán 30 mg + 60 mg comprimido.
Descripción clínica del producto con formato: Tolvaptán 30 mg + 60 mg 56 comprimidos.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Aquí puede consultar la lista de fármacos que empiezan por la letra T.
Datos del medicamento actualizados el: .
Código Nacional (AEMPS): 728258. Número Definitivo: 84991.