TOLAK 40 MG/G CREMA, 1 tubo de 20 g.

Precio TOLAK 40 MG/G CREMA, 1 tubo de 20 g: PVP 40.07 Euros. con aportación especial (09 de Noviembre de 2024).

Teratogenia: X - Medicamento contraindicado en cualquier etapa del embarazo, y en mujeres en edad fértil instaurar contracepción efectiva durante el tratamiento..

Laboratorio: PIERRE FABRE IBERICA S.A..

Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: AGENTES ANTINEOPLÁSICOS E INMUNOMODULADORES. Grupo Terapéutico principal: AGENTES ANTINEOPLÁSICOS. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: ANTIMETABOLITOS. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Análogos de las pirimidinas. Sustancia final: Fluorouracilo.

Indicaciones:

Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 05/02/2020, la dosificación es 40 mg/g y el contenido son 1 tubo de 20 g.

Vías de administración:

USO CUTÁNEO.

Composición (1 principios activos):

1.- FLUOROURACILO. Principio activo: 40 mg. Composición: 1 g. Administración: 1 aplicación. Prescripción: 1 aplicación.

Prospecto y ficha técnica:

Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.

Comercialización:

SÍ se comercializa.

Fecha de autorización del medicamento: 05 de Febrero de 2020.

Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 14 de Febrero de 2022.

Situación del registro del medicamento: Autorizado.

Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.

Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 06 de Febrero de 2020.

Fecha de la situación de registro de la presentación: 05 de Febrero de 2020.

Interacciones medicamentosas:

Descripción: Antagonistas de la vitamina K. Efecto: Aumento del riesgo de hemorragia. Recomendación: Asociación desaconsejada. Valorar el beneficio/riesgo del tratamiento.

Brivudina. Descripción: brivudina. Efecto: Aumento de la toxicidad de las fluoropirimidinas. Recomendación: Asociación contraindicada. Se recomienda suspender uno de los principios activos. Se ha de respetar un periodo mínimo de 4 semanas antes de iniciar el tratamiento con fluoropirimidinas. Interacción potencialmente fatal.

8 excipientes:

TOLAK 40 MG/G CREMA SÍ contiene 8 excipientes de declaración obligatoria.

Sujeto a 3 notas de seguridad:

Número: 9/2017. Referencia: MUH (FV), 9/2017. Fecha: 07/09/2017 0:00:00. BRIVUDINA (NERVINEX): SE RECUERDA QUE ESTÁ CONTRAINDICADA SU ADMINISTRACIÓN JUNTO CON ANTINEOPLÁSICOS, ESPECIALMENTE 5- FLUOROPIRIMIDINAS, DEBIDO A LA INTERACCIÓN POTENCIALMENTE MORTAL
Número: MUH (FV), 03/2023. Referencia: MUH (FV), 03/2023. Fecha: 20/02/2023 1:00:00. Brivudina (Nervinex y Brivudina Aristo): recordatorio de interacción potencialmente mortal con antineoplásicos que contienen 5-fluoropirimidinas (capecitabina, 5-fluorouracilo, tegafur, floxuridina) y con fluocitosina
Número: MUH(FV)08/2020. Referencia: MUH(FV)08/2020. Fecha: 11/05/2020 0:00:00. Fluorouracilo, capecitabina, tegafur y flucitosina en pacientes con déficit de dihidropirimidina deshidrogenasa

1 coincidencias en la Base de datos de biomarcadores farmacogenómicos:

Biomarcador: DPYD. Biomarcador subgrupo implicado: Metabolizadores intermedios o lentos. Sección en Ficha Técnica: 4.3 Contraindicaciones|4.4 Advertencias y precauciones especiales de empleo. Descripción de la información de la relación principio activo-biomarcador: (4.4) Se recomienda realizar pruebas fenotípicas y/o genotípicas antes del inicio de tratamiento con fluoropirimidinas debido a un mayor riesgo de toxicidad grave o potencialmente mortal. Se deben tener en cuenta las directrices clínicas correspondientes. (4.3) Fluorouracilo no debe administrarse a pacientes homocigotos para dihidropirimidina deshidrogenasa (DPD). . Incluído en Cartera de Servicio Nacional: SÍ.

Snomed CT:

Descripción clínica de sustancia/s activa/s: fluorouracilo.

Descripción clínica del producto: Fluorouracilo 40 mg/g crema.

Descripción clínica del producto con formato: Fluorouracilo 40 mg/g crema 20 g 1 tubo.

Origen y fecha de los datos:

Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.

Aquí puede consultar la lista de fármacos que empiezan por la letra T.

Datos del medicamento actualizados el: 09 de Noviembre de 2024.

Código Nacional (AEMPS): 727904. Número Definitivo: 84849.