TOBRAMICINA NORMON 50 mg/2 ml SOLUCION INYECTABLE EFG, 100 viales de 2 ml.
Teratogenia: D - Medicamento desaconsejado en cualquier etapa del embarazo. Valorar la relación beneficio riesgo.
Laboratorio: LABORATORIOS NORMON S.A..
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: ANTIINFECCIOSOS PARA USO SISTÉMICO. Grupo Terapéutico principal: ANTIBACTERIANOS PARA USO SISTÉMICO. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: AMINOGLUCÓSIDOS ANTIBACTERIANOS. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Otros aminoglucósidos. Sustancia final: Tobramicina.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, sí es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 30/11/2020, la dosificación es 50 mg y el contenido son 100 viales de 2 ml.
La presentación del código nacional 631176 'TOBRAMICINA NORMON 50 mg/2 ml SOLUCION INYECTABLE EFG, 100 viales de 2 ml' corresponde a un envase clínico.
Formatos de presentación:
- TOBRAMICINA NORMON 50 mg/2 ml SOLUCION INYECTABLE EFG, 100 viales de 2 ml. No comercializado (27 de Febrero de 2003). Autorizado.
- TOBRAMICINA NORMON 50 mg/2 ml SOLUCION INYECTABLE EFG, 1 vial de 2 ml. Comercializado (27 de Febrero de 2003). Autorizado.
Vías de administración:
- VÍA INTRAMUSCULAR.
- VÍA INTRAVENOSA.
Composición (1 principios activos):
- 1.- TOBRAMICINA SULFATO. Principio activo: 25 mg. Composición: 1 ml. Administración: 1 ampolla para inyección. Prescripción: 50 mg. Unidad administración: 2 ml.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Medicamentos con el mismo principio activo y misma vía de administración:
- TOBRAMICINA NORMON 50 mg/2 ml SOLUCION INYECTABLE EFG, 1 vial de 2 ml. PVP 1.53€
Comercialización:
NO se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 27 de Febrero de 2003.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 14 de Diciembre de 2023.
Situación del registro del medicamento: Autorizado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 27 de Febrero de 2003.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 27 de Febrero de 2003.
2 excipientes:
TOBRAMICINA NORMON 50 mg/2 ml SOLUCION INYECTABLE EFG SÍ contiene 2 excipientes de declaración obligatoria.
1 coincidencias en la Base de datos de biomarcadores farmacogenómicos:
- Biomarcador: MT-RNR1. Biomarcador subgrupo implicado: c.1555A>G. Sección en Ficha Técnica: 4.4 Advertencias y precauciones especiales de empleo. Descripción de la información de la relación principio activo-biomarcador: (4.4) Existe un mayor riesgo de ototoxicidad en pacientes con mutaciones en el ADN mitocondrial (particularmente la sustitución de adenina (A) por guanina (G) en el nucleótido 1555 en el gen del ARNr 12S), incluso si los niveles séricos de aminoglucósidos están dentro del intervalo recomendado durante el tratamiento. Se deben considerar opciones de tratamiento alternativas en estos pacientes.. Incluído en Cartera de Servicio Nacional: NO.
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: tobramicina.
Descripción clínica del producto: Tobramicina 50 mg inyectable 2 ml.
Descripción clínica del producto con formato: Tobramicina 50 mg inyectable 2 ml 100 viales.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Aquí puede consultar la lista de fármacos que comienzan con la letra T.
Datos del medicamento actualizados el: .
Código Nacional (AEMPS): 631176. Número Definitivo: 65262.