TOBRAMICINA BRAUN 100 mg , 100 viales de 2 ml.

Teratogenia: D - Medicamento desaconsejado en cualquier etapa del embarazo. Valorar la relación beneficio riesgo.

Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: ANTIINFECCIOSOS PARA USO SISTÉMICO. Grupo Terapéutico principal: ANTIBACTERIANOS PARA USO SISTÉMICO. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: AMINOGLUCÓSIDOS ANTIBACTERIANOS. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Otros aminoglucósidos. Sustancia final: Tobramicina.

Indicaciones:

Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 31/07/2018, la dosificación es 100 mg y el contenido son 100 viales de 2 ml.

La presentación del código nacional 636175 'TOBRAMICINA BRAUN 100 mg , 100 viales de 2 ml' corresponde a un envase clínico.

Vías de administración:

VÍA INTRAMUSCULAR.
VÍA INTRAVENOSA.

Composición (1 principios activos):

1.- TOBRAMICINA SULFATO. Principio activo: 50 mg. Composición: 1 ml. Administración: 1 vial para inyección. Prescripción: 100 mg. Unidad administración: 2 ml.

Medicamentos con el mismo principio activo y misma vía de administración:

TOBRA-GOBENS 100 INYECTABLE, 100 viales de 2 ml.
TOBRAMICINA NORMON 100 mg/2 ml SOLUCION INYECTABLE EFG , 100 viales de 2 ml.
TOBRAMICINA NORMON 100 mg/2 ml SOLUCION INYECTABLE EFG , 1 vial de 2 ml. PVP 2.29€
TOBRA-GOBENS 100 INYECTABLE , 1 vial de 2 ml. PVP 2.29€

Comercialización:

NO se comercializa.

Fecha de autorización del medicamento: 01 de Mayo de 1981.

Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 21 de Abril de 2021.

Situación del registro del medicamento: Anulado.

Situación del registro de la presentación del medicamento: Anulado.

Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 21 de Abril de 2021.

Fecha de la situación de registro de la presentación: 21 de Abril de 2021.

2 excipientes:

TOBRAMICINA BRAUN 100 mg SÍ contiene 2 excipientes de declaración obligatoria.

1 coincidencias en la Base de datos de biomarcadores farmacogenómicos:

Biomarcador: MT-RNR1. Biomarcador subgrupo implicado: c.1555A>G. Sección en Ficha Técnica: 4.4 Advertencias y precauciones especiales de empleo. Descripción de la información de la relación principio activo-biomarcador: (4.4) Existe un mayor riesgo de ototoxicidad en pacientes con mutaciones en el ADN mitocondrial (particularmente la sustitución de adenina (A) por guanina (G) en el nucleótido 1555 en el gen del ARNr 12S), incluso si los niveles séricos de aminoglucósidos están dentro del intervalo recomendado durante el tratamiento. Se deben considerar opciones de tratamiento alternativas en estos pacientes.. Incluído en Cartera de Servicio Nacional: NO.

Problemas de suministro:

Fecha prevista de inicio 08/05/2018. Existe/n otro/s medicamento/s con el mismo principio activo y para la misma vía de administración.

Snomed CT:

Descripción clínica de sustancia/s activa/s: tobramicina.

Descripción clínica del producto: Tobramicina 100 mg inyectable 2 ml.

Descripción clínica del producto con formato: Tobramicina 100 mg inyectable 2 ml 100 viales.

Origen y fecha de los datos:

Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.

Aquí puede consultar la lista de fármacos que empiezan por la T.

Datos del medicamento actualizados el: 09 de Noviembre de 2024.

Código Nacional (AEMPS): 636175. Número Definitivo: 55313.