TOBRAMICINA BRAUN 1 mg/ml SOLUCION PARA PERFUSION INTRAVENOSA, 20 frascos de 80 ml.
Teratogenia: D - Medicamento desaconsejado en cualquier etapa del embarazo. Valorar la relación beneficio riesgo.
Laboratorio: B BRAUN MEDICAL S.A..
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: ANTIINFECCIOSOS PARA USO SISTÉMICO. Grupo Terapéutico principal: ANTIBACTERIANOS PARA USO SISTÉMICO. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: AMINOGLUCÓSIDOS ANTIBACTERIANOS. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Otros aminoglucósidos. Sustancia final: Tobramicina.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es de uso hospitalario, la dosificación es 80 mg y el contenido son 20 frascos de 80 ml.
La presentación del código nacional 600551 'TOBRAMICINA BRAUN 1 mg/ml SOLUCION PARA PERFUSION INTRAVENOSA, 20 frascos de 80 ml' corresponde a un envase clínico.
Vías de administración:
- VÍA INTRAVENOSA.
Composición (1 principios activos):
- 1.- TOBRAMICINA. Principio activo: 1 mg. Composición: 1 ml. Administración: 1 vial para inyección. Prescripción: 80 mg. Unidad administración: 80 ml.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Comercialización:
NO se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 20 de Agosto de 2001.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 08 de Febrero de 2019.
Situación del registro del medicamento: Anulado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Anulado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 08 de Febrero de 2019.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 08 de Febrero de 2019.
1 excipientes:
TOBRAMICINA BRAUN 1 mg/ml SOLUCION PARA PERFUSION INTRAVENOSA SÍ contiene 1 excipientes de declaración obligatoria.
1 coincidencias en la Base de datos de biomarcadores farmacogenómicos:
- Biomarcador: MT-RNR1. Biomarcador subgrupo implicado: c.1555A>G. Sección en Ficha Técnica: 4.4 Advertencias y precauciones especiales de empleo. Descripción de la información de la relación principio activo-biomarcador: (4.4) Existe un mayor riesgo de ototoxicidad en pacientes con mutaciones en el ADN mitocondrial (particularmente la sustitución de adenina (A) por guanina (G) en el nucleótido 1555 en el gen del ARNr 12S), incluso si los niveles séricos de aminoglucósidos están dentro del intervalo recomendado durante el tratamiento. Se deben considerar opciones de tratamiento alternativas en estos pacientes.. Incluído en Cartera de Servicio Nacional: NO.
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: tobramicina.
Descripción clínica del producto: Tobramicina 80 mg inyectable perfusión 80 ml.
Descripción clínica del producto con formato: Tobramicina 80 mg inyectable perfusión 80 ml 20 frascos.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Aquí puede consultar la lista de fármacos que comienzan con la T.
Datos del medicamento actualizados el: .
Código Nacional (AEMPS): 600551. Número Definitivo: 64190.