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TOBI PODHALER 28 mg POLVO PARA INHALACION (CAPSULA DURA), 5 inhaladores + 224 cápsulas .

Teratogenia: D - Medicamento desaconsejado en cualquier etapa del embarazo. Valorar la relación beneficio riesgo.

Laboratorio titular: MYLAN IRE HEALTHCARE LIMITED.

Laboratorio comercializador: MYLAN PHARMACEUTICALS, S.L..

Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: ANTIINFECCIOSOS PARA USO SISTÉMICO. Grupo Terapéutico principal: ANTIBACTERIANOS PARA USO SISTÉMICO. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: AMINOGLUCÓSIDOS ANTIBACTERIANOS. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Otros aminoglucósidos. Sustancia final: Tobramicina.

Indicaciones:

Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es de uso hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 30/06/2021, la dosificación es 28 mg/dosis y el contenido son 5 inhaladores + 224 cápsulas .

Está considerado un medicamento "huérfano" según el Reglamento (CE) n° 141/2000 del Parlamento Europeo y del Consejo del 16 de diciembre de 1999.

Vías de administración:

Composición (1 principios activos):

Prospecto y ficha técnica:

Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.

Comercialización:

se comercializa.

Fecha de autorización del medicamento: 12 de Agosto de 2011.

Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 17 de Diciembre de 2012.

Situación del registro del medicamento: Autorizado.

Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.

Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 12 de Agosto de 2011.

Fecha de la situación de registro de la presentación: 12 de Agosto de 2011.

2 excipientes:

TOBI PODHALER 28 mg POLVO PARA INHALACION (CAPSULA DURA) contiene 2 excipientes de declaración obligatoria.

Snomed CT:

Descripción clínica de sustancia/s activa/s: tobramicina.

Descripción clínica del producto: Tobramicina 28 mg inhalación pulmonar (polvo).

Descripción clínica del producto con formato: Tobramicina 28 mg inhalación pulmonar (polvo) 224 dosis 5 inhaladores.

Origen y fecha de los datos:

Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.

Aquí puede consultar la lista de fármacos que empiezan por la letra T.

Datos del medicamento actualizados el: .

Código Nacional (AEMPS): 683180. Número Definitivo: 10652002.

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