TIVICAY 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 30 comprimidos.
Laboratorio titular: VIIV HEALTHCARE B.V..
Laboratorio comercializador: LABORATORIOS VIIV HEALTHCARE S.L..
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: ANTIINFECCIOSOS PARA USO SISTÉMICO. Grupo Terapéutico principal: ANTIVIRALES DE USO SISTÉMICO. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: ANTIVIRALES DE ACCIÓN DIRECTA. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Inhibidores de la integrasa. Sustancia final: Dolutegravir.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es de uso hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 07/01/2021, la dosificación es 10 mg y el contenido son 30 comprimidos.
Vías de administración:
- VÍA ORAL.
Composición (1 principios activos):
- 1.- DOLUTEGRAVIR SODIO. Principio activo: 10 mg. Composición: 1 comprimido. Administración: 1 comprimido. Prescripción: 10 mg.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Comercialización:
SÍ se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 14 de Marzo de 2017.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 14 de Diciembre de 2017.
Situación del registro del medicamento: Autorizado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 15 de Marzo de 2017.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 14 de Marzo de 2017.
2 excipientes:
TIVICAY 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA SÍ contiene 2 excipientes de declaración obligatoria.
Sujeto a 2 notas de seguridad:
- Número: 8 /2018. Referencia: MUH (FV), 8 /2018. Fecha: 23/05/2018 0:00:00. DOLUTEGRAVIR (TIVICAY, TRIUMEQ) Y RIESGO DE DEFECTOS DEL TUBO NEURAL: COMO MEDIDA DE PRECAUCIÓN, SE RECOMIENDA EVITAR EL EMBARAZO EN MUJERES EN TRATAMIENTO
- Número: MUH (FV), 16/2020. Referencia: MUH (FV), 16/2020. Fecha: 11/11/2020 1:00:00. Dolutegravir y riesgo de defectos del tubo neural: actualización de la información sobre su uso durante el embarazo
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: dolutegravir.
Descripción clínica del producto: Dolutegravir 10 mg comprimido.
Descripción clínica del producto con formato: Dolutegravir 10 mg 30 comprimidos.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Aquí puede consultar la lista de medicamentos que empiezan por la T.
Datos del medicamento actualizados el: .
Código Nacional (AEMPS): 715365. Número Definitivo: 113892003.