TETMODIS 25 mg COMPRIMIDOS EFG, 112 comprimidos.
Laboratorio: AOP ORPHAN PHARMACEUTICALS GMBH.
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: SISTEMA NERVIOSO. Grupo Terapéutico principal: OTROS FÁRMACOS QUE ACTÚAN SOBRE EL SISTEMA NERVIOSO. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: OTROS FÁRMACOS QUE ACTÚAN SOBRE EL SISTEMA NERVIOSO. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Otros fármacos que actúan sobre el sistema nervioso. Sustancia final: Tetrabenazina.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, sí afecta a la conducción, sí es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 08/02/2022, la dosificación es 25 mg y el contenido son 112 comprimidos.
Vías de administración:
- VÍA ORAL.
Composición (1 principios activos):
- 1.- TETRABENAZINA. Principio activo: 25 mg. Composición: 1 comprimido. Administración: 1 comprimido. Prescripción: 25 mg.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Medicamentos con el mismo principio activo y misma vía de administración:
- NITOMAN 25 mg COMPRIMIDOS , 112 comprimidos. PVP 123.54€
- TETRABENAZINA SUN 25 MG COMPRIMIDOS EFG, 112 comprimidos. PVP 123.54€
- TETRABENAZINA ARISTO 25 MG COMPRIMIDOS EFG, 112 comprimidos. PVP 123.54€
Comercialización:
NO se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 08 de Febrero de 2012.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 31 de Julio de 2023.
Situación del registro del medicamento: Autorizado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 08 de Febrero de 2012.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 08 de Febrero de 2012.
Interacciones medicamentosas:
Descripción: Inhibidores no selectivos de la monoaminooxidasa. Efecto: Riesgo de excitación del SNC y crisis hipertensivas. Recomendación: Asociación contraindicada. Se recomienda suspender uno de los principios activos.
1 excipientes:
TETMODIS 25 mg COMPRIMIDOS EFG SÍ contiene 1 excipientes de declaración obligatoria.
1 coincidencias en la Base de datos de biomarcadores farmacogenómicos:
- Biomarcador: CYP2D6. Biomarcador subgrupo implicado: Metabolizadores lentos, intermedios o ultrarápidos. Sección en Ficha Técnica: 4.2 Posología y forma de administración|4.5 Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción|5.2 Propiedades farmacocinéticas. Descripción de la información de la relación principio activo-biomarcador: ( 4.2) La dosificación puede verse influida por el estado del metabolizador CYP2D6 del paciente y por la administración concomitante de fármacos inhibidores potentes de CYP2D6.. Notas: Fármaco incluido por ser test requerido y/o recomendado por alguna Agencia Reguladora Internacional y estar en Cartera de Servicio, a pesar de no tener evidencia 1A.. Incluído en Cartera de Servicio Nacional: SÍ.
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: tetrabenazina.
Descripción clínica del producto: Tetrabenazina 25 mg comprimido.
Descripción clínica del producto con formato: Tetrabenazina 25 mg 112 comprimidos.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Aquí puede consultar la lista de medicamentos que comienzan con la letra T.
Datos del medicamento actualizados el: .
Código Nacional (AEMPS): 674018. Número Definitivo: 72730.