TEPMETKO 225 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 60 comprimidos.

Laboratorio comercializador: MERCK S.L..

Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: AGENTES ANTINEOPLÁSICOS E INMUNOMODULADORES. Grupo Terapéutico principal: AGENTES ANTINEOPLÁSICOS. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: Inhibidores de la proteinquinasa. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Otros inhibidores de la proteinquinasa. Sustancia final: tepotinib.

Indicaciones:

Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es un medicamento de diagnóstico hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 31/03/2022, la dosificación es 225 mg y el contenido son 60 comprimidos.

▼ El medicamento 'TEPMETKO 225 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA' está sujeto a seguimiento adicional y por tanto lleva triángulo negro, según la Directiva 2010/84/UE y el Reglamento 1235/2010 del Parlamento Europeo y del Consejo.

Vías de administración:

VÍA ORAL.

Composición (1 principios activos):

1.- TEPOTINIB HIDROCLORURO MONOHIDRATO. Principio activo: 225 mg. Composición: 1 comprimido. Administración: 1 comprimido. Prescripción: 225 mg.

Prospecto y ficha técnica:

Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.

Comercialización:

SÍ se comercializa.

Fecha de autorización del medicamento: 31 de Marzo de 2022.

Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 14 de Febrero de 2023.

Situación del registro del medicamento: Autorizado.

Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.

Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 01 de Abril de 2022.

Fecha de la situación de registro de la presentación: 31 de Marzo de 2022.

1 excipientes:

TEPMETKO 225 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA SÍ contiene 1 excipientes de declaración obligatoria.

MANITOL (E-421).

Snomed CT:

Descripción clínica de sustancia/s activa/s: tepotinib.

Descripción clínica del producto: Tepotinib 225 mg comprimido.

Descripción clínica del producto con formato: Tepotinib 225 mg 60 comprimidos.

Origen y fecha de los datos:

Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.

Aquí puede consultar la lista de medicamentos que comienzan con la T.

Datos del medicamento actualizados el: 20 de Diciembre de 2024.

Código Nacional (AEMPS): 732896. Número Definitivo: 1211596001.