TEPADINA 400 mg POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION PARA PERFUSION, 1 vial.
Laboratorio titular: ADIENNE S.R.L..
Laboratorio comercializador: ACCORD HEALTHCARE S.L.U..
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: AGENTES ANTINEOPLÁSICOS E INMUNOMODULADORES. Grupo Terapéutico principal: AGENTES ANTINEOPLÁSICOS. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: AGENTES ALQUILANTES. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Etileniminas. Sustancia final: Tiotepa.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, sí afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es de uso hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad), la dosificación es 400 mg inyectable y el contenido son 1 vial.
Vías de administración:
- VÍA INTRAVENOSA.
Composición (1 principios activos):
- 1.- TIOTEPA. Principio activo: 400 mg. Composición: 1 vial para inyección. Administración: 1 vial para inyección. Prescripción: 400 mg.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Comercialización:
NO se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 29 de Abril de 2021.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 20 de Mayo de 2022.
Situación del registro del medicamento: Autorizado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 30 de Abril de 2021.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 29 de Abril de 2021.
1 excipientes:
TEPADINA 400 mg POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION PARA PERFUSION SÍ contiene 1 excipientes de declaración obligatoria.
Problemas de suministro:
- Fecha prevista de inicio 19/01/2022. La AEMPS ha autorizado unidades por comercialización excepcional. Fecha estimada de finalización 04/06/2022.
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: tiotepa.
Descripción clínica del producto: Tiotepa 400 mg inyectable perfusión.
Descripción clínica del producto con formato: Tiotepa 400 mg inyectable perfusión 1 vial.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Aquí puede consultar la lista de medicamentos que empiezan por la letra T.
Datos del medicamento actualizados el: .
Código Nacional (AEMPS): 730798. Número Definitivo: 110622003.