TENKASI 400 MG POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION, 3 viales.
Laboratorio titular: MENARINI INTERNATIONAL OPERATIONS LUXEMBOURG S.A..
Laboratorio comercializador: LABORATORIOS MENARINI S.A..
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: ANTIINFECCIOSOS PARA USO SISTÉMICO. Grupo Terapéutico principal: ANTIBACTERIANOS PARA USO SISTÉMICO. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: OTROS ANTIBACTERIANOS. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Glicopéptidos antibacterianos. Sustancia final: Oritavancina.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es de uso hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 25/05/2021, la dosificación es 400 mg y el contenido son 3 viales.
Vías de administración:
- VÍA INTRAVENOSA.
Composición (1 principios activos):
- 1.- ORITAVANCINA DIFOSFATO. Principio activo: 400 mg. Composición: 1 vial para inyección. Administración: 1 vial para inyección. Prescripción: 400 mg.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Comercialización:
SÍ se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 25 de Mayo de 2021.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 26 de Julio de 2022.
Situación del registro del medicamento: Autorizado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 26 de Mayo de 2021.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 25 de Mayo de 2021.
1 excipientes:
TENKASI 400 MG POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION SÍ contiene 1 excipientes de declaración obligatoria.
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: oritavancina.
Descripción clínica del producto: Oritavancina 400 mg inyectable perfusión.
Descripción clínica del producto con formato: Oritavancina 400 mg inyectable perfusión 3 viales.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
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Datos del medicamento actualizados el: .
Código Nacional (AEMPS): 731211. Número Definitivo: 115989001.