TEMOZOLOMIDA SUN 100 mg CAPSULAS DURAS EFG , 5 cápsulas (frasco).
Laboratorio titular: SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES (EUROPE) B.V..
Laboratorio comercializador: SUN PHARMA LABORATORIOS S.L..
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: AGENTES ANTINEOPLÁSICOS E INMUNOMODULADORES. Grupo Terapéutico principal: AGENTES ANTINEOPLÁSICOS. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: AGENTES ALQUILANTES. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Otros agentes alquilantes. Sustancia final: Temozolomida.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, sí afecta a la conducción, sí es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es un medicamento de diagnóstico hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad), la dosificación es 100 mg y el contenido son 5 cápsulas.
Vías de administración:
- VÍA ORAL.
Composición (1 principios activos):
- 1.- TEMOZOLOMIDA. Principio activo: 100 mg. Composición: 1 cápsula. Administración: 1 cápsula. Prescripción: 100 mg.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Medicamentos con el mismo principio activo y misma vía de administración:
- TEMODAL 100 MG CAPSULAS DURAS, 5 cápsulas.
- TEMODAL 100 MG CAPSULAS DURAS, 20 cápsulas.
- TEMOZOLOMIDA TEVA 100 mg CAPSULAS DURAS EFG, 5 cápsulas.
- TEMOZOLOMIDA TEVA 100 mg CAPSULAS DURAS EFG, 20 cápsulas.
- TEMOMEDAC 100 mg CAPSULAS DURAS EFG, 5 cápsulas.
Comercialización:
NO se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 05 de Octubre de 2011.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 29 de Abril de 2014.
Situación del registro del medicamento: Autorizado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 05 de Octubre de 2011.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 05 de Octubre de 2011.
5 excipientes:
TEMOZOLOMIDA SUN 100 mg CAPSULAS DURAS EFG SÍ contiene 5 excipientes de declaración obligatoria.
- LACTOSA ANHIDRA.
- CARBOXIMETILALMIDON SODICO.
- POTASIO, HIDROXIDO DE (E-525).
- LAURILSULFATO DE SODIO.
- PROPILENGLICOL.
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: temozolomida.
Descripción clínica del producto: Temozolomida 100 mg cápsula.
Descripción clínica del producto con formato: Temozolomida 100 mg 5 cápsulas.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Aquí puede consultar la lista de fármacos que comienzan con la letra T.
Datos del medicamento actualizados el: .
Código Nacional (AEMPS): 684754. Número Definitivo: 11697005.