TEMODAL 100 MG CAPSULAS DURAS, 5 cápsulas.

Laboratorio titular: MERCK SHARP & DOHME B.V..

Laboratorio comercializador: ABACUS MEDICINE A/S.

Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: AGENTES ANTINEOPLÁSICOS E INMUNOMODULADORES. Grupo Terapéutico principal: AGENTES ANTINEOPLÁSICOS. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: AGENTES ALQUILANTES. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Otros agentes alquilantes. Sustancia final: Temozolomida.

Indicaciones:

Este medicamento está sujeto a prescripción médica, sí afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es un medicamento de diagnóstico hospitalario, está autorizado a 'Importación paralela' (circulación intracomunitaria de medicamentos de uso humano)., es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 27/05/2024, la dosificación es 100 mg y el contenido son 5 cápsulas.

Vías de administración:

VÍA ORAL.

Composición (1 principios activos):

1.- TEMOZOLOMIDA. Principio activo: 100 mg. Composición: 1 cápsula. Administración: 1 cápsula. Prescripción: 100 mg.

Prospecto y ficha técnica:

Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.

Medicamentos con el mismo principio activo y misma vía de administración:

TEMODAL 100 MG CAPSULAS DURAS, 5 cápsulas.
TEMODAL 100 MG CAPSULAS DURAS, 20 cápsulas.
TEMOZOLOMIDA TEVA 100 mg CAPSULAS DURAS EFG, 5 cápsulas.
TEMOZOLOMIDA TEVA 100 mg CAPSULAS DURAS EFG, 20 cápsulas.
TEMOMEDAC 100 mg CAPSULAS DURAS EFG, 5 cápsulas.

Comercialización:

SÍ se comercializa.

Fecha de autorización del medicamento: 27 de Mayo de 2024.

Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 03 de Julio de 2024.

Situación del registro del medicamento: Autorizado.

Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.

Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 28 de Mayo de 2024.

Fecha de la situación de registro de la presentación: 27 de Mayo de 2024.

4 excipientes:

TEMODAL 100 MG CAPSULAS DURAS SÍ contiene 4 excipientes de declaración obligatoria.

Snomed CT:

Descripción clínica de sustancia/s activa/s: temozolomida.

Descripción clínica del producto: Temozolomida 100 mg cápsula.

Descripción clínica del producto con formato: Temozolomida 100 mg 5 cápsulas.

Origen y fecha de los datos:

Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.

Aquí puede consultar la lista de fármacos que empiezan por la T.

Datos del medicamento actualizados el: 19 de Julio de 2024.

Código Nacional (AEMPS): 764993. Número Definitivo: 98096015IP.