TEKTROTYD 16 MICROGRAMOS EQUIPO DE REACTIVOS PARA PREPARACION RADIOFARMACEUTICA 2 viales (vial I + vial II).
Laboratorio titular: ROTOP PHARMAKA GMBH.
Laboratorio comercializador: CURIUM PHARMA SPAIN S.A..
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: VARIOS. Grupo Terapéutico principal: PRODUCTOS RADIOFARMACÉUTICOS PARA DIAGNÓSTICO. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: DETECCIÓN DE TUMORES. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Compuestos con Tecnecio (99mTc). Sustancia final: Tecnecio (99m Tc) hinio-octreotida.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es de uso hospitalario, es un radiofármaco (contiene uno o más radionucleidos (isótopos radiactivos)), la dosificación es 16 microgramos y el contenido son 2 viales (vial I + vial II).
Vías de administración:
- VÍA INTRAVENOSA.
Composición (1 principios activos):
- 1.- TFA HYNIC-[D-PHE1,TYR3-OCTREOTIDA]. Principio activo: 16 microgramos. Composición: 1 envase. Administración: 1 envase. Prescripción: 16 microgramos.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Comercialización:
SÍ se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 07 de Marzo de 2016.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 21 de Septiembre de 2016.
Situación del registro del medicamento: Autorizado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 24 de Mayo de 2016.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 24 de Mayo de 2016.
3 excipientes:
TEKTROTYD 16 MICROGRAMOS EQUIPO DE REACTIVOS PARA PREPARACION RADIOFARMACEUTICA SÍ contiene 3 excipientes de declaración obligatoria.
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: TFA HYNIC-[D-Phe1, Tyr3-octreotida].
Descripción clínica del producto: TFA HYNIC-[D-Phe1, Tyr3-octreotida] 16 microgramos radiofármaco.
Descripción clínica del producto con formato: TFA HYNIC-[D-Phe1, Tyr3-octreotida] 16 microgramos radiofármaco 1 vial I + 1 vial II.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
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Datos del medicamento actualizados el: .
Código Nacional (AEMPS): 711018. Número Definitivo: 80718.