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TEGSEDI 284 MG SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA, 4 jeringas precargadas de 1,5 ml.

Laboratorio titular: AKCEA THERAPEUTICS IRELAND LIMITED.

Laboratorio comercializador: SWEDISH ORPHAN BIOVITRUM S.L..

Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: SISTEMA NERVIOSO. Grupo Terapéutico principal: OTROS FÁRMACOS QUE ACTÚAN SOBRE EL SISTEMA NERVIOSO. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: OTROS FÁRMACOS QUE ACTÚAN SOBRE EL SISTEMA NERVIOSO. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Otros fármacos que actúan sobre el sistema nervioso. Sustancia final: Inotersén.

Indicaciones:

Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es de uso hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 09/09/2019, la dosificación es 284 mg inyectable 1,5 ml y el contenido son 4 jeringas precargadas de 1,5 ml.

Está considerado un medicamento "huérfano" según el Reglamento (CE) n° 141/2000 del Parlamento Europeo y del Consejo del 16 de diciembre de 1999.

Vías de administración:

Composición (1 principios activos):

Prospecto y ficha técnica:

Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.

Comercialización:

SÍ se comercializa.

Fecha de autorización del medicamento: 09 de Septiembre de 2019.

Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 14 de Abril de 2020.

Situación del registro del medicamento: Autorizado.

Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.

Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 10 de Septiembre de 2019.

Fecha de la situación de registro de la presentación: 09 de Septiembre de 2019.

1 excipientes:

TEGSEDI 284 MG SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA SÍ contiene 1 excipientes de declaración obligatoria.

Snomed CT:

Descripción clínica de sustancia/s activa/s: inotersen.

Descripción clínica del producto: Inotersen 284 mg inyectable 1,5 ml jeringa precargada.

Descripción clínica del producto con formato: Inotersen 284 mg inyectable 1,5 ml 4 jeringas precargadas.

Origen y fecha de los datos:

Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.

Aquí puede consultar la lista de fármacos que comienzan con la letra T.

Datos del medicamento actualizados el: .

Código Nacional (AEMPS): 726627. Número Definitivo: 1181296002.