TAVNEOS 10 MG CAPSULAS DURAS, 180 cápsulas.
Laboratorio titular: VIFOR FRESENIUS MEDICAL CARE RENAL PHARMA FRANCE.
Laboratorio comercializador: VIFOR FRESENIUS MEDICAL CARE RENAL PHARMA ESPAÑA S.L..
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: AGENTES ANTINEOPLÁSICOS E INMUNOMODULADORES. Grupo Terapéutico principal: INMUNOSUPRESORES. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: INMUNOSUPRESORES. Sustancia final: Avacopán.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es un medicamento de diagnóstico hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad), la dosificación es 10 mg y el contenido son 180 cápsulas.
▼ El medicamento 'TAVNEOS 10 MG CAPSULAS DURAS' está sujeto a seguimiento adicional y por tanto lleva triángulo negro, según la Directiva 2010/84/UE y el Reglamento 1235/2010 del Parlamento Europeo y del Consejo.
Está considerado un medicamento "huérfano" según el Reglamento (CE) n° 141/2000 del Parlamento Europeo y del Consejo del 16 de diciembre de 1999.
Vías de administración:
- VÍA ORAL.
Composición (1 principios activos):
- 1.- AVACOPAN. Principio activo: 10 mg. Composición: 1 cápsula. Administración: 1 cápsula. Prescripción: 10 mg.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Comercialización:
SÍ se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 28 de Abril de 2022.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 19 de Julio de 2023.
Situación del registro del medicamento: Autorizado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 29 de Abril de 2022.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 28 de Abril de 2022.
2 excipientes:
TAVNEOS 10 MG CAPSULAS DURAS SÍ contiene 2 excipientes de declaración obligatoria.
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: avacopán.
Descripción clínica del producto: Avacopán 10 mg cápsula.
Descripción clínica del producto con formato: Avacopán 10 mg 180 cápsulas.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Aquí puede consultar la lista de fármacos que comienzan con la letra T.
Datos del medicamento actualizados el: .
Código Nacional (AEMPS): 733268. Número Definitivo: 1211605002.