TALIDOMIDA ACCORD 50 MG CAPSULAS DURAS EFG, 28 cápsulas.
Laboratorio: ACCORD HEALTHCARE S.L.U..
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: AGENTES ANTINEOPLÁSICOS E INMUNOMODULADORES. Grupo Terapéutico principal: INMUNOSUPRESORES. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: INMUNOSUPRESORES. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Otros inmunosupresores. Sustancia final: Talidomida.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, sí afecta a la conducción, sí es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es de uso hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 30/05/2022, la dosificación es 50 mg y el contenido son 28 cápsulas.
Vías de administración:
- VÍA ORAL.
Composición (1 principios activos):
- 1.- TALIDOMIDA. Principio activo: 50 mg. Composición: 1 cápsula. Administración: 1 cápsula. Prescripción: 50 mg.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Comercialización:
SÍ se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 30 de Mayo de 2022.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 09 de Enero de 2023.
Situación del registro del medicamento: Autorizado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 30 de Mayo de 2022.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 30 de Mayo de 2022.
3 excipientes:
TALIDOMIDA ACCORD 50 MG CAPSULAS DURAS EFG SÍ contiene 3 excipientes de declaración obligatoria.
Sujeto a 1 notas de seguridad:
- Número: MUH (FV), 01/2023. Referencia: MUH (FV), 01/2023. Fecha: 09/01/2023 1:00:00. COMERCIALIZACIÓN DE TALIDOMIDA: PROGRAMA DE PREVENCIÓN DE EMBARAZO Y SISTEMA DE ACCESO CONTROLADO
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: talidomida.
Descripción clínica del producto: Talidomida 50 mg cápsula.
Descripción clínica del producto con formato: Talidomida 50 mg 28 cápsulas.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
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Datos del medicamento actualizados el: .
Código Nacional (AEMPS): 728515. Número Definitivo: 85082.