TAKHZYRO 300 MG SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA, 1 jeringa precargada de 2 ml.
Laboratorio titular: TAKEDA PHARMACEUTICALS INTERNATIONAL AG IRELAND BRANCH.
Laboratorio comercializador: TAKEDA FARMACEUTICA ESPANA S.A..
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: SANGRE Y ÓRGANOS HEMATOPOYÉTICOS. Grupo Terapéutico principal: OTROS AGENTES HEMATOLÓGICOS. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: OTROS AGENTES HEMATOLÓGICOS. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Fármacos utilizados en el angioedema hereditario. Sustancia final: LANADELUMAB.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es de uso hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 09/09/2020, la dosificación es 300 mg y el contenido son 1 jeringa precargada de 2 ml.
Está considerado un medicamento "huérfano" según el Reglamento (CE) n° 141/2000 del Parlamento Europeo y del Consejo del 16 de diciembre de 1999.
Vías de administración:
- VÍA SUBCUTÁNEA.
Composición (1 principios activos):
- 1.- LANADELUMAB. Principio activo: 300 mg. Composición: 1 ml. Administración: 1 jeringa precargada. Prescripción: 300 mg. Unidad administración: 2 ml.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Comercialización:
SÍ se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 09 de Septiembre de 2020.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 03 de Febrero de 2021.
Situación del registro del medicamento: Autorizado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 10 de Septiembre de 2020.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 09 de Septiembre de 2020.
2 excipientes:
TAKHZYRO 300 MG SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA SÍ contiene 2 excipientes de declaración obligatoria.
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: lanadelumab.
Descripción clínica del producto: Lanadelumab 300 mg inyectable 2 ml jeringa precargada.
Descripción clínica del producto con formato: Lanadelumab 300 mg inyectable 2 ml 1 jeringa precargada.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Aquí puede consultar la lista de medicamentos que empiezan por la T.
Datos del medicamento actualizados el: .
Código Nacional (AEMPS): 729166. Número Definitivo: 1181340004.