TAFINLAR 75 mg capsulas duras , 28 cápsulas.
Laboratorio titular: NOVARTIS EUROPHARM LIMITED.
Laboratorio comercializador: NOVARTIS FARMACEUTICA S.A..
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: AGENTES ANTINEOPLÁSICOS E INMUNOMODULADORES. Grupo Terapéutico principal: AGENTES ANTINEOPLÁSICOS. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: Inhibidores de la proteinquinasa. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Inhibidores de la serina-treonina quinasa B-Raf (BRAF). Sustancia final: Dabrafenib.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es un medicamento de diagnóstico hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 31/07/2020, la dosificación es 75 mg y el contenido son 28 cápsulas.
Vías de administración:
- VÍA ORAL.
Composición (1 principios activos):
- 1.- DABRAFENIB MESILATO. Principio activo: 75 mg. Composición: 1 cápsula. Administración: 1 cápsula. Prescripción: 75 mg.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Comercialización:
SÍ se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 30 de Septiembre de 2013.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 15 de Mayo de 2014.
Situación del registro del medicamento: Autorizado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 30 de Septiembre de 2013.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 30 de Septiembre de 2013.
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: dabrafenib.
Descripción clínica del producto: Dabrafenib 75 mg cápsula.
Descripción clínica del producto con formato: Dabrafenib 75 mg 28 cápsulas.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
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Datos del medicamento actualizados el: .
Código Nacional (AEMPS): 699781. Número Definitivo: 113865003.