SYNAGIS 50 mg POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE , 1 vial + 1 ampolla de disolvente.
Laboratorio titular: ASTRAZENECA AB.
Laboratorio comercializador: ASTRAZENECA FARMACEUTICA SPAIN S.A..
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: ANTIINFECCIOSOS PARA USO SISTÉMICO. Grupo Terapéutico principal: SUEROS INMUNES E INMUNOGLOBULINAS. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: INMUNOGLOBULINAS. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Anticuerpos monoclonales antivirales. Sustancia final: Palivizumab.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es de uso hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad), la dosificación es 50 mg y el contenido son 1 vial + 1 ampolla de disolvente.
Vías de administración:
- VÍA INTRAMUSCULAR.
Composición (1 principios activos):
- 1.- PALIVIZUMAB. Principio activo: 50 mg. Composición: 1 vial para inyección. Administración: 1 vial para inyección. Prescripción: 50 mg.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Comercialización:
NO se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 19 de Enero de 2000.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 21 de Marzo de 2023.
Situación del registro del medicamento: Anulado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Anulado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 21 de Marzo de 2023.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 21 de Marzo de 2023.
1 excipientes:
SYNAGIS 50 mg POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE SÍ contiene 1 excipientes de declaración obligatoria.
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: palivizumab.
Descripción clínica del producto: Palivizumab 50 mg inyectable.
Descripción clínica del producto con formato: Palivizumab 50 mg inyectable 1 vial.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
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Datos del medicamento actualizados el: .
Código Nacional (AEMPS): 836668. Número Definitivo: 99117001.