SYMTUZA 800 MG/150 MG/200 MG/10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 30 comprimidos.

Laboratorio titular: JANSSEN-CILAG INTERNATIONAL N.V.

Laboratorio comercializador: JANSSEN CILAG S.A..

Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: ANTIINFECCIOSOS PARA USO SISTÉMICO. Grupo Terapéutico principal: ANTIVIRALES DE USO SISTÉMICO. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: ANTIVIRALES DE ACCIÓN DIRECTA. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Combinación de antivirales para el tratamiento de infecciones por VIH. Sustancia final: Emtricitabina, tenofovir alafenamida, darunavir y cobicistat.

SYMTUZA 800 MG/150 MG/200 MG/10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 30 comprimidos fotografía del envase.

Indicaciones:

Este medicamento está sujeto a prescripción médica, sí afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es de uso hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 28/02/2021, la dosificación es 800 mg/150 mg/200 mg/10 mg y el contenido son 30 comprimidos.

Vías de administración:

VÍA ORAL.

Composición (4 principios activos):

1.- DARUNAVIR ETANOLATO. Principio activo: 800 mg. Composición: 1 comprimido. Administración: 1 comprimido. Prescripción: 800/150/200/10 mg/mg/mg/mg.
2.- COBICISTAT. Principio activo: 150 mg. Composición: 1 comprimido. Administración: 1 comprimido. Prescripción: 800/150/200/10 mg/mg/mg/mg.
3.- EMTRICITABINA. Principio activo: 200 mg. Composición: 1 comprimido. Administración: 1 comprimido. Prescripción: 800/150/200/10 mg/mg/mg/mg.
4.- TENOFOVIR ALAFENAMIDA FUMARATO. Principio activo: 10 mg. Composición: 1 comprimido. Administración: 1 comprimido. Prescripción: 800/150/200/10 mg/mg/mg/mg.

SYMTUZA 800 MG/150 MG/200 MG/10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 30 comprimidos fotografía de la forma farmacéutica.

Prospecto y ficha técnica:

Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.

Comercialización:

SÍ se comercializa.

Fecha de autorización del medicamento: 27 de Octubre de 2017.

Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 13 de Febrero de 2018.

Situación del registro del medicamento: Autorizado.

Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.

Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 28 de Octubre de 2017.

Fecha de la situación de registro de la presentación: 27 de Octubre de 2017.

1 excipientes:

SYMTUZA 800 MG/150 MG/200 MG/10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA SÍ contiene 1 excipientes de declaración obligatoria.

CROSCARMELOSA SODICA.

Snomed CT:

Descripción clínica de sustancia/s activa/s: darunavir alafenamida + cobicistat + emtricitabina + tenofovir.

Descripción clínica del producto: Darunavir/Cobicistat/Emtricitabina/Tenofovir alafenamida 800 mg/150 mg/200 mg/10 mg comprimido.

Descripción clínica del producto con formato: Darunavir/Cobicistat/Emtricitabina/Tenofovir alafenamida 800 mg/150 mg/200 mg/10 mg 30 comprimidos.

Origen y fecha de los datos:

Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.

Aquí puede consultar la lista de medicamentos que comienzan con la letra S.

Datos del medicamento actualizados el: 09 de Noviembre de 2024.

Código Nacional (AEMPS): 719238. Número Definitivo: 1171225001.