SYMBICORT TURBUHALER 160 microgramos/4,5 microgramos/INHALACION POLVO PARA INHALACION , 1 inhalador de 18 dosis.
Laboratorio: ASTRAZENECA FARMACEUTICA SPAIN S.A..
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: SISTEMA RESPIRATORIO. Grupo Terapéutico principal: AGENTES CONTRA PADECIMIENTOS OBSTRUCTIVOS DE LAS VÍAS RESPIRATORIAS. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: ADRENÉRGICOS, INHALATORIOS. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Adrenergicos en combinacion con corticosteroides u otras agentes, excluyendo los anticolinergicos. Sustancia final: Formoterol y budesonida.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad), la dosificación es 160 microgramos/4,5 microgramos/dosis y el contenido son 1 inhalador de 18 dosis.
La presentación del código nacional 627570 'SYMBICORT TURBUHALER 160 microgramos/4,5 microgramos/INHALACION POLVO PARA INHALACION , 1 inhalador de 18 dosis' corresponde a un envase clínico.
Formatos de presentación:
- SYMBICORT TURBUHALER 160 microgramos/4,5 microgramos/INHALACION POLVO PARA INHALACION , 1 inhalador de 18 dosis. Comercializado (10 de Febrero de 2014). Anulado.
- SYMBICORT TURBUHALER 160 microgramos/4,5 microgramos/INHALACION POLVO PARA INHALACION , 1 inhalador de 120 dosis. Comercializado (15 de Octubre de 2018). Autorizado.
Vías de administración:
- VÍA INHALATORIA.
Composición (2 principios activos):
- 1.- BUDESONIDA. Principio activo: 160 microgramos. Composición: 1 pulverización inhalada. Administración: 1 pulverización inhalada. Prescripción: 160/4,5 microgramos/microgramos.
- 2.- FORMOTEROL FUMARATO DIHIDRATO. Principio activo: 4,5 microgramos. Composición: 1 pulverización inhalada. Administración: 1 pulverización inhalada. Prescripción: 160/4,5 microgramos/microgramos.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Comercialización:
SÍ se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 05 de Junio de 2001.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 24 de Octubre de 2011.
Situación del registro del medicamento: Autorizado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Anulado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 05 de Junio de 2001.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 10 de Febrero de 2014.
1 excipientes:
SYMBICORT TURBUHALER 160 microgramos/4,5 microgramos/INHALACION POLVO PARA INHALACION SÍ contiene 1 excipientes de declaración obligatoria.
Sujeto a 1 notas de seguridad:
- Número: 6/2016. Referencia: MUH (FV) 6/2016. Fecha: 18/03/2016 1:00:00. REVISIÓN SOBRE EL RIESGO DE NEUMONÍA ASOCIADO A LA ADMINISTRACIÓN DE CORTICOIDES INHALADOS PARA EL TRATAMIENTO DE LA EPOC
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: budesonida + formoterol.
Descripción clínica del producto: Budesonida/Formoterol 160 microgramos/4,5 microgramos/dosis inhalación pulmonar (polvo).
Descripción clínica del producto con formato: Budesónida/Formoterol 160 microgramos/4,5 microgramos/dosis inhalación pulmonar (polvo) 18 dosis 1 inhalador.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Aquí puede consultar la lista de medicamentos que comienzan con la S.
Datos del medicamento actualizados el: .
Código Nacional (AEMPS): 627570. Número Definitivo: 63958.