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SYLVANT 100 MG POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION , 1 vial.

Laboratorio titular: RECORDATI NETHERLANDS B.V..

Laboratorio comercializador: CASEN RECORDATI S.L..

Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: AGENTES ANTINEOPLÁSICOS E INMUNOMODULADORES. Grupo Terapéutico principal: INMUNOSUPRESORES. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: INMUNOSUPRESORES. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Inhibidores de la interleucina. Sustancia final: Siltuximab.

Indicaciones:

Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es de uso hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 24/10/2014, la dosificación es 100 mg y el contenido son 1 vial.

▼ El medicamento 'SYLVANT 100 MG POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION' está sujeto a seguimiento adicional y por tanto lleva triángulo negro, según la Directiva 2010/84/UE y el Reglamento 1235/2010 del Parlamento Europeo y del Consejo.

Vías de administración:

Composición (1 principios activos):

Prospecto y ficha técnica:

Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.

Comercialización:

SÍ se comercializa.

Fecha de autorización del medicamento: 24 de Octubre de 2014.

Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 04 de Febrero de 2016.

Situación del registro del medicamento: Autorizado.

Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.

Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 24 de Octubre de 2014.

Fecha de la situación de registro de la presentación: 24 de Octubre de 2014.

1 excipientes:

SYLVANT 100 MG POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION SÍ contiene 1 excipientes de declaración obligatoria.

Snomed CT:

Descripción clínica de sustancia/s activa/s: siltuximab.

Descripción clínica del producto: Siltuximab 100 mg inyectable perfusión.

Descripción clínica del producto con formato: Siltuximab 100 mg inyectable perfusión 1 vial.

Origen y fecha de los datos:

Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.

Aquí puede consultar la lista de medicamentos que empiezan por la letra S.

Datos del medicamento actualizados el: .

Código Nacional (AEMPS): 703962. Número Definitivo: 114928001.